- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00526682
L'uso di Irvingia Gabonensis (Bush Mango) e Cissus Quadrangularis per ridurre il peso e i lipidi nel sangue
L'effetto della combinazione di Cissus Quadrangularis e Irvingia Gabonensis sull'obesità e sulle malattie correlate all'obesità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati valutati e confrontati gli effetti della somministrazione di Cissus quadrangularis (Linn) e una combinazione di Cissus quadrangularis/Irvingia gabonensis sulla pressione sanguigna del peso corporeo, sulla glicemia a digiuno, sul totale plasmatico e sul colesterolo LDL in 72 soggetti in sovrappeso e obesi.
Lo studio è stato un disegno randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo della durata di 10 settimane, che ha coinvolto 72 partecipanti obesi o in sovrappeso. I partecipanti sono stati divisi casualmente in tre gruppi (24 partecipanti/gruppo):
Gruppo 1 - Placebo; Gruppo 2 - Cissus quadrangularis (CQ); Gruppo 3 - Cissus quadrangularis e Irvingia gabonensis (CQ-IG).
Il placebo (250 mg) o le formulazioni attive ((150 mg CQ e 250 mg CQ-IG) sono stati somministrati due volte al giorno prima dei pasti. Il peso e il sangue a digiuno sono stati misurati al basale ea 4, 8 e 10 settimane.
Durante lo studio non sono stati suggeriti importanti cambiamenti dietetici o esercizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC>26 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Diabetici
- Incinta e allattamento
- Soggetti su qualsiasi altro programma di perdita di peso
- Seguendo qualsiasi dieta ipocalorica specifica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Confronto di attivi per la sinergia
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambio di peso
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lipidi nel sangue Grasso corporeo Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHACT010
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