- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00526682
L'utilisation d'Irvingia Gabonensis (Bush Mango) et de Cissus Quadrangularis pour réduire le poids et les lipides sanguins
L'effet de la combinaison de Cissus Quadrangularis et d'Irvingia Gabonensis sur l'obésité et les maladies liées à l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer et comparer les effets de l'administration de Cissus quadrangularis (Linn) et d'une combinaison Cissus quadrangularis/Irvingia gabonensis sur la pression artérielle en fonction du poids corporel, la glycémie à jeun, le cholestérol plasmatique total et le cholestérol LDL chez 72 sujets en surpoids et obèses.
L'étude était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, d'une durée de 10 semaines, impliquant 72 participants obèses ou en surpoids. Les participants ont été divisés au hasard en trois groupes (24 participants/groupe) :
Groupe 1 - Placebo ; Groupe 2 - Cissus quadrangularis (CQ); Groupe 3 - Cissus quadrangularis et Irvingia gabonensis (CQ-IG).
Le placebo (250 mg) ou les formulations actives ((150 mg de CQ et 250 mg de CQ-IG) ont été administrés deux fois par jour avant les repas. Le poids ainsi que le sang à jeun ont été prélevés au départ et à 4, 8 et 10 semaines.
Aucun changement ou exercice alimentaire majeur n'a été suggéré au cours de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC>26kg/m2
Critère d'exclusion:
- Diabétiques
- Enceinte et allaitante
- Sujets sur tout autre programme de perte de poids
- Après tout régime hypocalorique spécifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Comparaison des actifs pour la synergie
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de poids
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Lipides sanguins Graisse corporelle Glycémie à jeun
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GHACT010
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