- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00526682
El uso de Irvingia Gabonensis (Bush Mango) y Cissus Quadrangularis para reducir el peso y los lípidos en sangre
El efecto de combinar Cissus Quadrangularis e Irvingia Gabonensis sobre la obesidad y las enfermedades relacionadas con la obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar y comparar los efectos de la administración de Cissus quadrangularis (Linn) y una combinación de Cissus quadrangularis/Irvingia gabonensis sobre el peso corporal, la presión arterial, la glucemia en ayunas, el colesterol total y LDL en plasma en 72 sujetos con sobrepeso y obesos.
El estudio fue un diseño aleatorio, doble ciego, controlado con placebo de 10 semanas, que involucró a 72 participantes obesos o con sobrepeso. Los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos (24 participantes/grupo):
Grupo 1 - Placebo; Grupo 2 - Cissus quadrangularis (CQ); Grupo 3 - Cissus quadrangularis e Irvingia gabonensis (CQ-IG).
El placebo (250 mg) o las formulaciones activas ((150 mg de CQ y 250 mg de CQ-IG) se administraron dos veces al día antes de las comidas. Se midió el peso y la sangre en ayunas al inicio y a las 4, 8 y 10 semanas.
No se sugirieron cambios importantes en la dieta ni ejercicios durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC>26kg/m2
Criterio de exclusión:
- diabéticos
- embarazadas y lactantes
- Sujetos en cualquier otro programa de pérdida de peso.
- Seguir alguna dieta hipocalórica específica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Comparación de activos para sinergia
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lípidos en sangre Grasa corporal Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julius E Oben, PhD, University of Yaounde 1
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHACT010
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