En säkerhetsstudie av XL019 hos vuxna med myelofibros

Inklusionskriterier:

• Patienten har primär myelofibros (PMF), post-polycytemi vera MF eller post-essentiell trombocytemi MF och kräver terapi, inklusive patienter som har fått tidigare MF-riktad terapi och återfall eller patienter med refraktär sjukdom; eller om nydiagnostiserats, då med medel eller hög risk enligt Lilles poängsystem.
• Försökspersonen är ovillig att genomgå eller är inte en kandidat för perifer stamcells-/benmärgstransplantation.
• Ämnet är ≥18 år gammalt.
• Ämnet har en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på ≤2.
• Ämnet har adekvat organfunktion.
• Försökspersonen har förmågan att förstå dokumentet för informerat samtycke och har undertecknat dokumentet för informerat samtycke.
• Sexuellt aktiva försökspersoner (män och kvinnor) måste använda medicinskt acceptabla preventivmetoder under studiens gång.
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screening.
• Försökspersonen har inte haft någon diagnos av malignitet eller tecken på annan malignitet under 2 år före screening för denna studie (förutom icke-melanom hudcancer eller in situ karcinom i livmoderhalsen).

Exklusions kriterier:

• Patienten har okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsad till, pågående eller aktiv infektion, hypertoni, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt inom 3 månader, eller hjärtarytmier.
• Personen är gravid eller ammar.
• Ämnet är känt för att vara positivt för humant immunbristvirus (HIV).
• Försökspersonen är oförmögen eller ovillig att följa studieprotokollet eller samarbeta fullt ut med utredaren eller utsedda.