Säkerhet och effektivitet av Mobic Inj. (Meloxicam) för patienter med OA eller RA: Observationsstudie
31 oktober 2013 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Övervakning efter marknadsföring för att bedöma säkerheten och effekten av Mobic® (Meloxicam) intramuskulär injektion (7,5 mg ~ 15 mg, q.d.) upp till 3 dagar (vid behov av långvarig behandling, byte till Mobic® kapselbehandling var möjlig) hos koreanska patienter Med artros och reumatoid artrit (KFDA Regulatory Requirement PMS)
Huvudsyftet med denna PMS-studie var att övervaka och bedöma säkerheten för Mobic® intramuskulär injektion (7,5 mg ~ 15 mg, q.d.) upp till 3 dagar (vid behov av långvarig behandling var det möjligt att byta till Mobic® kapselbehandling) i Koreanska patienter med artros och reumatoid artrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
425
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Chungbuk, Korea, Republiken av
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Daegu, Korea, Republiken av
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Daejeon, Korea, Republiken av
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gangwondo, Korea, Republiken av
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gwangju, Korea, Republiken av
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gyeongbuk, Korea, Republiken av
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gyeonggido, Korea, Republiken av
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gyeongnam, Korea, Republiken av
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Jeonnam, Korea, Republiken av
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
diagnostiserats som artros och reumatoid artrit
EXKLUSIONS KRITERIER:
- Känd överkänslighet mot meloxikam
- Korsöverkänslighet mot aspirin och andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Symtom på astma, rinit, angioneurotiskt ödem eller urtikaria efter administrering av aspirin eller andra NSAID
- Aktivt magsår
- Svår leversvikt.
- Icke-dialyserad allvarlig njurinsufficiens
- Barn och ungdomar i åldern 15 år eller yngre
- Graviditet eller amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effektbedömning av den behandlande läkaren
Tidsram: upp till 3 dagar
|
upp till 3 dagar
|
|
Kombinerad bedömning av effekt, säkerhet och tolerabilitet av den behandlande läkaren
Tidsram: upp tp 3 dag
|
upp tp 3 dag
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: upp tp 3 dag
|
upp tp 3 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 107.270
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .