Minocyklin vid primär skleroserande kolangit (PSC)

Inklusionskriterier:

• Båda könen
• Kvinnor i fertil ålder måste ha negativt graviditetstest inom 48 timmar efter deltagande och samtycke till att använda preventivmedel under hela studien.
• Ålder 18 år och < än 75 år.
• Anamnes med kronisk kolestatisk sjukdom av minst 6 månaders varaktighet.
• Serumnivå av alkaliskt fosfatas minst 1,5 gånger den övre normalgränsen.
• Kolangiografi som visar intrahepatisk och/eller extrahepatisk gallvägsobstruktion, pärlbildning eller förträngning i enlighet med PSC.
• Leverbiopsi överensstämmer med diagnosen PSC.
• Patientens informerade samtycke till studiedeltagande.

Exklusions kriterier:

• Behandling med tetracykliner, ursodeoxicholsyra, kortikosteroider, kolchicin, metotrexat, azatioprin, ciklosporin, klorambucil, budesonid, pentoxifyllin, pirfenidon, nikotin, takrolimus, silymarin, vitamin E eller prednison under de tre föregående månaderna.
• Fynd som tyder starkt på lever och gallsjukdom av annan etiologi som komplicerar PSC.
• Förväntat behov av levertransplantation på ett år bestämt av Mayo-modellen med en uppskattning av <75% ett års överlevnad utan transplantation.
• Återkommande variceal blödning, närvaro av ascites eller encefalopati.
• Aktivt bruk av droger eller alkohol.
• Graviditet.
• Amning.
• Serumkreatinin över 1,5 mg/dl.
• Tidigare allergiska reaktioner mot antibiotika som tillhör tetracyklinfamiljen.
• Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa patientens förmåga att slutföra studien säkert eller framgångsrikt.
• Patienter med aktiv inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) som har behövt specifik behandling under de föregående tre månaderna, förutom underhållsbehandling med 5-ASA-föreningar, eller de individer som har varit involverade i en prövning som utvärderar något experimentellt läkemedel för behandling av IBD under de föregående tre månader.
• Återkommande stigande kolangit som har krävt sjukhusvård under det senaste året.