Utvärdering av administrering av Celecoxib efter ingreppet efter axelkirurgi

Hypotes Det förväntas att axelopererade patienter som behandlas med celecoxib (Celebrex) kommer att uppleva signifikant minskad narkotikaanvändning mätt med antalet piller jämfört med kontrollerna tre och sex veckor postoperativt.

Studieöversikt Den föreslagna studien kommer att avgöra om det finns fördelar med användningen av en COX-II-hämmare vid axelkirurgi. Denna studie kommer att ha två armar: arm 1 (axelersättning, både primär och omvänd) och arm 2 (artroskopisk rotatorcuff reparation). Dessa distinkta armar är nödvändiga eftersom varje operation är distinkt när det gäller typ av procedur, indikationer och patientpopulation. Patienterna i arm 1 kommer att genomgå stratifierad randomisering enligt typen av artroplastik (primär eller omvänd) för att säkerställa en balanserad representation av dessa patienter inom undergrupper. Alla patienter som genomgår primär total axelersättning, omvänd axelersättning eller artroskopisk rotatorcuff-reparation kommer att vara berättigade att delta i den lämpliga delen av studien. Patienter med revisionskirurgi kommer att uteslutas från studiens båda delar. Maximalt 78 patienter med artroskopisk manschettreparation och 78 artroplastikpatienter kommer att inkluderas i varje arm av studien. Baslinjeinformation kommer att erhållas för varje patient inklusive baslinje VAS för smärta, baslinjevärden för axeln enligt nedan, och baslinjeanvändning av narkotiska och antiinflammatoriska läkemedel, om någon. Patienterna kommer att randomiseras till att få celecoxib (Celebrex) 400 mg en timme före operation eller placebo; de kommer sedan att fortsätta att få samma medicin dagligen i 3 veckor postoperativt: celecoxib 200 mg två gånger dagligen eller en placebokontroll. Det primära utfallsmåttet kommer att vara narkotikaanvändning mätt med antalet narkotiska piller. Sekundära utfallsmått kommer att inkludera subjektivt mått på smärta mätt med VAS för smärta, rörelseomfång mätt med aktiv framåthöjd (vid 6 veckor postoperativt) och tre patientbedömningspoäng: Simple Shoulder Test (SST), UCLA-poängen, och American Shoulder and Elbow Society-poängen (ASES). Data kommer att erhållas vid uppföljningsbesök tre och sex veckor postoperativt.