Minocyclin bei primär sklerosierender Cholangitis (PSC)

Einschlusskriterien:

• Beide Geschlechter
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 48 Stunden nach der Teilnahme einen negativen Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, für die Dauer der Studie Verhütungsmittel zu praktizieren.
• Alter 18 Jahre alt und < als 75 Jahre alt.
• Vorgeschichte einer chronischen cholestatischen Erkrankung von mindestens 6 Monaten Dauer.
• Serumspiegel der alkalischen Phosphatase mindestens das 1,5-fache der oberen Normgrenze.
• Cholangiographie, die eine intrahepatische und/oder extrahepatische Gallengangsobstruktion, Perlenbildung oder Verengung im Einklang mit einer PSC zeigt.
• Leberbiopsie im Einklang mit der Diagnose von PSC.
• Einverständniserklärung des Patienten zur Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien:

• Behandlung mit Tetracyclinen, Ursodeoxycholsäure, Kortikosteroiden, Colchicin, Methotrexat, Azathioprin, Cyclosporin, Chlorambucil, Budesonid, Pentoxifyllin, Pirfenidon, Nikotin, Tacrolimus, Silymarin, Vitamin E oder Prednison in den vorangegangenen drei Monaten.
• Befunde, die stark auf eine hepatobiliäre Erkrankung anderer Ätiologie hindeuten, die PSC verkomplizieren.
• Erwartete Notwendigkeit einer Lebertransplantation in einem Jahr, bestimmt durch das Mayo-Modell mit einer Schätzung von <75 % Ein-Jahres-Überlebensrate ohne Transplantation.
• Rezidivierende Varizenblutung, Vorhandensein von Aszites oder Enzephalopathie.
• Aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum.
• Schwangerschaft.
• Stillen.
• Serumkreatinin über 1,5 mg/dl.
• Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf Antibiotika der Tetracyclin-Familie.
• Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen würde, die Studie sicher oder erfolgreich abzuschließen.
• Patienten mit aktiver entzündlicher Darmerkrankung (IBD), die in den vorangegangenen drei Monaten eine spezielle Behandlung erforderten, mit Ausnahme einer Erhaltungstherapie mit 5-ASA-Verbindungen, oder Personen, die an einer Studie zur Bewertung eines experimentellen Medikaments zur Behandlung von IBD in den vorangegangenen Jahren beteiligt waren drei Monate.
• Rezidivierende aufsteigende Cholangitis, die im vergangenen Jahr einen Krankenhausaufenthalt erforderte.