Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Aspheric ReSTOR IOL After Routine Cataract Extraction

1 oktober 2010 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
The purpose of this study is to evaluate the visual outcomes and patient satisfaction after bilateral implantation of the aspheric ReSTOR multifocal intraocular lens (IOL) and compare it to a historical control group of patients implanted bilaterally with the spherical ReSTOR multifocal

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The purpose of this study is to evaluate the visual outcomes and patient satisfaction after bilateral implantation of the aspheric ReSTOR multifocal intraocular lens (IOL) and compare it to a historical control group of patients implanted bilaterally with the spherical ReSTOR multifocal.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects 18 years or older who had cataract surgery.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subject must have an age-related cataract in both eyes.
  • 40 years of age or older.
  • Patient must desire cataract extraction.
  • Expected maximum of 2 weeks and minimum of 1-week interval between first and second eye surgeries.
  • Willing and able to comply with scheduled visits and other study procedures

Exclusion Criteria:

  • Preoperative ocular pathology potentially affecting visual acuity.
  • Keratometric astigmatism exceeding 1.50 diopters.
  • Planned postoperative refraction for mono-vision.
  • Uncontrolled diabetes.
  • Use of any systemic or topical drug known to interfere with visual performance.
  • Contact lens use during the active treatment portion of the trial.
  • Any concurrent infectious/non infectious conjunctivitis, keratitis or uveitis.
  • Pregnant or nursing mothers and females of childbearing potential not practicing a reliable and medically acceptable method of birth control.
  • Any clinically significant, serious or severe medical or psychiatric condition that may increase the risk associated with study participation or study device implantation or may interfere with the interpretation of study results.
  • Participation in (or current participation) any investigational drug or device trial within the previous 30 days prior to the start date of this trial.
  • Intraocular conventional surgery within the past three months or intraocular laser surgery within one month in the operated eye.
  • Other ocular surgery at the time of the cataract extraction.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aspheric Acrysof ResTOR Lens
Implantation of Aspheric Acrysof ResTOR
Bilateral implantation of Aspheric Acrysof ReSTOR
Andra namn:
  • Acrysof ReSTOR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ETDRS uncorrected and best corrected visual acuity at distance, intermediate, and near, manifest refraction, distance corrected near visual acuity (DCNVA), and best near point (optimal reading distance).
Tidsram: Preoperatively, 1, 3 and 6 months postoperatively
Preoperatively, 1, 3 and 6 months postoperatively

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pupil size and contrast sensitivity under photopic and mesopic conditions wearing the best distance correction (the latter per eye and both eyes. Slit-lamp exam, eye dominance, reading speed test, and a quality of vision questionnaire.
Tidsram: preoperatively, 1, 3, 6 month
preoperatively, 1, 3, 6 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kerry D. Solomon, MD, Assistant Professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2010

Senast verifierad

1 oktober 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRC-07-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aspheric Acrysof ReSTOR intraocular lens

3
Prenumerera