Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of the Aspheric ReSTOR IOL After Routine Cataract Extraction

1. oktober 2010 opdateret af: Medical University of South Carolina
The purpose of this study is to evaluate the visual outcomes and patient satisfaction after bilateral implantation of the aspheric ReSTOR multifocal intraocular lens (IOL) and compare it to a historical control group of patients implanted bilaterally with the spherical ReSTOR multifocal

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The purpose of this study is to evaluate the visual outcomes and patient satisfaction after bilateral implantation of the aspheric ReSTOR multifocal intraocular lens (IOL) and compare it to a historical control group of patients implanted bilaterally with the spherical ReSTOR multifocal.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Storm Eye Institute, Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subjects 18 years or older who had cataract surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subject must have an age-related cataract in both eyes.
  • 40 years of age or older.
  • Patient must desire cataract extraction.
  • Expected maximum of 2 weeks and minimum of 1-week interval between first and second eye surgeries.
  • Willing and able to comply with scheduled visits and other study procedures

Exclusion Criteria:

  • Preoperative ocular pathology potentially affecting visual acuity.
  • Keratometric astigmatism exceeding 1.50 diopters.
  • Planned postoperative refraction for mono-vision.
  • Uncontrolled diabetes.
  • Use of any systemic or topical drug known to interfere with visual performance.
  • Contact lens use during the active treatment portion of the trial.
  • Any concurrent infectious/non infectious conjunctivitis, keratitis or uveitis.
  • Pregnant or nursing mothers and females of childbearing potential not practicing a reliable and medically acceptable method of birth control.
  • Any clinically significant, serious or severe medical or psychiatric condition that may increase the risk associated with study participation or study device implantation or may interfere with the interpretation of study results.
  • Participation in (or current participation) any investigational drug or device trial within the previous 30 days prior to the start date of this trial.
  • Intraocular conventional surgery within the past three months or intraocular laser surgery within one month in the operated eye.
  • Other ocular surgery at the time of the cataract extraction.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aspheric Acrysof ResTOR Lens
Implantation of Aspheric Acrysof ResTOR
Bilateral implantation of Aspheric Acrysof ReSTOR
Andre navne:
  • Acrysof ReSTOR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ETDRS uncorrected and best corrected visual acuity at distance, intermediate, and near, manifest refraction, distance corrected near visual acuity (DCNVA), and best near point (optimal reading distance).
Tidsramme: Preoperatively, 1, 3 and 6 months postoperatively
Preoperatively, 1, 3 and 6 months postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pupil size and contrast sensitivity under photopic and mesopic conditions wearing the best distance correction (the latter per eye and both eyes. Slit-lamp exam, eye dominance, reading speed test, and a quality of vision questionnaire.
Tidsramme: preoperatively, 1, 3, 6 month
preoperatively, 1, 3, 6 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerry D. Solomon, MD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2008

Først opslået (Skøn)

22. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-07-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aspheric Acrysof ReSTOR intraocular lens

3
Abonner