Tromboelastografi för att bedöma hemostatiska förändringar hos patienter som genomgår elektiv kejsarsnitt.
6 november 2009 uppdaterad av: Stanford University
Syftet med studien är att bedöma de koagulationsförändringar som uppstår hos patienter som genomgår elektiv kejsarsnitt med hjälp av tromboelastografi (TEG).
Vi kommer att jämföra koagulationsdata för att bedöma potentiella koagulationsförändringar associerade med hemoglobinförändringar före och efter operation, och relaterade till uppskattad blodförlust.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att bedöma de koagulationsförändringar som uppstår hos patienter som genomgår elektiv kejsarsnitt med hjälp av tromboelastografi (TEG).
TEG är en punkt-of-care-enhet som mäter de viskoelastiska egenskaperna för koagelbildning.
Denna enhet kan ge snabb och detaljerad information om koagulationsförändringar under den perioperativa perioden.
Vi kommer att jämföra koagulationsdata som samlats in från studien för att bedöma potentiella koagulationsförändringar associerade med hemoglobinförändringar före och efter operation, och relaterade till uppskattad blodförlust.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
friska gravida patienter som genomgår elektiv kejsarsnitt förlossning med spinalbedövning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla obstetriska patienter med singelgraviditeter inlagda på förlossningsenheten på Lucile Packard Hospital som genomgår elektiv kejsarsnitt.
- Vi kommer att välja ut 100 friska ASA 1-patienter med singelgraviditeter som är planerade för okomplicerad elektiv kejsarsnittsförlossning, utan förväntad risk för obstetrisk blödning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med underliggande koagulationsrubbningar.
- Patienter med trombocytopeni.
- Patienter med graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning.
- Patienter som behöver följande mediciner före operation: NSAID, aspirin, antikoagulantia.
- Patienter som behöver icke-elektiv förlossning med kejsarsnitt.
- Patienter med betydande obstetrisk eller medicinsk sjukdom.
- Inga patienter <18 år kommer att rekryteras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Beräknad blodförlust; Koagulationsdata (tromboelastografi, laboratorium)
Tidsram: före och efter kejsarsnitt
|
före och efter kejsarsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Hematologiska index
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alexander J Butwick, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SU-08252008-1287
- 11914
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .