Tromboelastografia para Avaliação das Alterações Hemostáticas em Pacientes Submetidas a Cesariana Eletiva.
6 de novembro de 2009 atualizado por: Stanford University
O objetivo do estudo é avaliar as alterações de coagulação que ocorrem em pacientes submetidas à cesariana eletiva por meio de tromboelastografia (TEG).
Iremos comparar os dados de coagulação para avaliar possíveis alterações de coagulação associadas a alterações de hemoglobina antes e após a cirurgia e relacionadas à perda sanguínea estimada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar as alterações de coagulação que ocorrem em pacientes submetidas à cesariana eletiva por meio de tromboelastografia (TEG).
O TEG é um dispositivo de ponto de atendimento que mede as propriedades viscoelásticas da formação de coágulos.
Este dispositivo pode fornecer informações rápidas e detalhadas sobre as alterações da coagulação no período perioperatório.
Iremos comparar os dados de coagulação coletados no estudo para avaliar possíveis alterações de coagulação associadas a alterações de hemoglobina antes e após a cirurgia e relacionadas à perda de sangue estimada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
gestantes saudáveis submetidas a cesariana eletiva com raquianestesia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes obstétricas com gestações únicas admitidas na unidade de trabalho de parto e parto do Lucile Packard Hospital submetidas a cesariana eletiva.
- Selecionaremos 100 pacientes ASA 1 saudáveis com gestações únicas agendadas para cesariana eletiva sem complicações, sem risco antecipado de hemorragia obstétrica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios de coagulação subjacentes.
- Pacientes com trombocitopenia.
- Pacientes com hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia.
- Pacientes que necessitam dos seguintes medicamentos antes da cirurgia: AINEs, aspirina, anticoagulantes.
- Pacientes que necessitam de cesariana não eletiva.
- Pacientes com doença obstétrica ou médica significativa.
- Nenhum paciente <18 anos de idade será recrutado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de sangue estimada; Dados de coagulação (tromboelastografia, laboratório)
Prazo: pré e pós cesariana
|
pré e pós cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Índices hematológicos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander J Butwick, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-08252008-1287
- 11914
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