Тромбоэластография для оценки гемостатических изменений у пациенток, перенесших плановое кесарево сечение.
6 ноября 2009 г. обновлено: Stanford University
Цель исследования — оценить изменения коагуляции, возникающие у пациенток, перенесших плановое кесарево сечение, с помощью тромбоэластографии (ТЭГ).
Мы сравним данные коагуляции, чтобы оценить потенциальные изменения коагуляции, связанные с изменениями гемоглобина до и после операции, а также связанные с предполагаемой кровопотерей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования — оценить изменения коагуляции, возникающие у пациенток, перенесших плановое кесарево сечение, с помощью тромбоэластографии (ТЭГ).
ТЭГ — это устройство для оказания медицинской помощи, которое измеряет вязкоупругие свойства образования сгустка.
Это устройство может предоставить быструю и подробную информацию об изменениях коагуляции в периоперационном периоде.
Мы сравним данные о коагуляции, полученные в ходе исследования, чтобы оценить потенциальные изменения коагуляции, связанные с изменениями гемоглобина до и после операции, а также связанные с предполагаемой кровопотерей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые беременные пациентки, перенесшие плановое кесарево сечение со спинальной анестезией.
Описание
Критерии включения:
- Все акушерские пациентки с одноплодной беременностью, поступившие в отделение родовспоможения в больнице Люсиль Паккард, которые перенесли плановое кесарево сечение.
- Мы выберем 100 здоровых пациенток с ASA 1 с одноплодной беременностью, которым запланировано неосложненное плановое кесарево сечение без ожидаемого риска акушерского кровотечения.
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими нарушениями свертывания крови.
- Пациенты с тромбоцитопенией.
- Пациентки с артериальной гипертензией, вызванной беременностью, преэклампсией.
- Пациенты, нуждающиеся в следующих лекарствах перед операцией: НПВП, аспирин, антикоагулянты.
- Пациенты, нуждающиеся в неэлективном кесаревом сечении.
- Пациентки со значительным акушерским или соматическим заболеванием.
- Пациенты моложе 18 лет не будут набраны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Расчетная кровопотеря; Данные коагуляции (тромбоэластография, лаборатория)
Временное ограничение: до и после кесарева сечения
|
до и после кесарева сечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Гематологические показатели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexander J Butwick, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-08252008-1287
- 11914
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .