Thromboelastographie zur Beurteilung hämostatischer Veränderungen bei Patienten, die sich einer elektiven Kaiserschnittentbindung unterziehen.
6. November 2009 aktualisiert von: Stanford University
Der Zweck der Studie besteht darin, die Gerinnungsveränderungen zu beurteilen, die bei Patienten auftreten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen, und zwar mittels Thromboelastographie (TEG).
Wir werden Gerinnungsdaten vergleichen, um mögliche Gerinnungsveränderungen zu beurteilen, die mit Hämoglobinveränderungen vor und nach der Operation verbunden sind und mit dem geschätzten Blutverlust zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Gerinnungsveränderungen zu beurteilen, die bei Patienten auftreten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen, und zwar mittels Thromboelastographie (TEG).
TEG ist ein Point-of-Care-Gerät, das die viskoelastischen Eigenschaften der Gerinnselbildung misst.
Dieses Gerät kann schnelle und detaillierte Informationen über Gerinnungsveränderungen in der perioperativen Phase liefern.
Wir werden die im Rahmen der Studie gesammelten Gerinnungsdaten vergleichen, um mögliche Gerinnungsveränderungen zu beurteilen, die mit Hämoglobinveränderungen vor und nach der Operation verbunden sind und mit dem geschätzten Blutverlust zusammenhängen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
gesunde schwangere Patientinnen, die sich einem elektiven Kaiserschnitt mit Spinalanästhesie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle geburtshilflichen Patientinnen mit Einlingsschwangerschaften, die in die Wehen- und Entbindungsstation des Lucile Packard Hospital aufgenommen werden und sich einem elektiven Kaiserschnitt unterziehen.
- Wir werden 100 gesunde ASA-1-Patientinnen mit Einlingsschwangerschaften auswählen, bei denen ein unkomplizierter elektiver Kaiserschnitt geplant ist und bei denen kein Risiko einer geburtshilflichen Blutung zu erwarten ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zugrunde liegenden Gerinnungsstörungen.
- Patienten mit Thrombozytopenie.
- Patienten mit schwangerschaftsbedingter Hypertonie, Präeklampsie.
- Patienten, die vor der Operation die folgenden Medikamente benötigen: NSAR, Aspirin, Antikoagulanzien.
- Patienten, die eine nicht-elektive Kaiserschnitt-Entbindung benötigen.
- Patienten mit schwerwiegenden geburtshilflichen oder medizinischen Erkrankungen.
- Es werden keine Patienten unter 18 Jahren rekrutiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Geschätzter Blutverlust; Gerinnungsdaten (Thromboelastographie, Labor)
Zeitfenster: vor und nach einem Kaiserschnitt
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vor und nach einem Kaiserschnitt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Hämatologische Indizes
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander J Butwick, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-08252008-1287
- 11914
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