Trombo-elastografie om hemostatische veranderingen te beoordelen bij patiënten die een keizersnede ondergaan.
6 november 2009 bijgewerkt door: Stanford University
Het doel van de studie is om de stollingsveranderingen te beoordelen die optreden bij patiënten die een geplande keizersnede ondergaan met behulp van trombo-elastografie (TEG).
We zullen stollingsgegevens vergelijken om mogelijke stollingsveranderingen in verband met hemoglobineveranderingen voor en na de operatie en in verband met geschat bloedverlies te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de stollingsveranderingen te beoordelen die optreden bij patiënten die een geplande keizersnede ondergaan met behulp van trombo-elastografie (TEG).
TEG is een point-of-care-apparaat dat de visco-elastische eigenschappen van stolselvorming meet.
Dit apparaat kan snelle en gedetailleerde informatie geven over stollingsveranderingen in de perioperatieve periode.
We zullen stollingsgegevens die uit de studie zijn verzameld, vergelijken om mogelijke stollingsveranderingen te beoordelen die verband houden met hemoglobineveranderingen voor en na de operatie, en gerelateerd aan geschat bloedverlies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
gezonde zwangere patiënten die een keizersnede ondergaan met spinale anesthesie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle verloskundige patiënten met een eenlingzwangerschap die zijn opgenomen op de arbeids- en bevallingsafdeling van het Lucile Packard-ziekenhuis en die een geplande keizersnede ondergaan.
- We selecteren 100 gezonde ASA 1-patiënten met eenlingzwangerschappen die gepland staan voor een ongecompliceerde electieve keizersnede, zonder verwacht risico op obstetrische bloeding.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met onderliggende stollingsstoornissen.
- Patiënten met trombocytopenie.
- Patiënten met door zwangerschap veroorzaakte hypertensie, pre-eclampsie.
- Patiënten die de volgende medicijnen nodig hebben voorafgaand aan de operatie: NSAID's, aspirine, anticoagulantia.
- Patiënten die een niet-electieve keizersnede nodig hebben.
- Patiënten met een significante verloskundige of medische aandoening.
- Er worden geen patiënten jonger dan 18 jaar geworven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geschat bloedverlies; Stollingsgegevens (trombo-elastografie, laboratorium)
Tijdsspanne: pre en post keizersnede
|
pre en post keizersnede
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Hematologische indexen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander J Butwick, Stanford University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-08252008-1287
- 11914
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .