- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00806429
Transvaginal appendektomi
13 oktober 2017 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten och säkerheten för transvaginal appendektomi och bestämma och jämföra postoperativ smärta och livskvalitet efter operation med standard laparoskopisk transabdominal appendektomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ultraljud eller CT-baserad diagnos av akut eller kronisk blindtarmsinflammation
- ASA klassificering 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- BMI >35
- på immunsuppressiva läkemedel eller nedsatt immunförsvar
- på blodförtunnande medel eller aspirin eller onormala koagulationstester
- h/o ektopisk graviditet, PID eller endometrios
- tidigare öppen bukkirurgi eller transvaginal kirurgi
- med diffus bukhinneinflammation
- bevis på abscess
- retroflexerad livmoder
- icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: 2
|
|
Experimentell: 1
transvaginal blindtarmsoperation
|
patienten genomgår transvaginal blindtarmsoperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
genomförbarheten av transvaginal appendektomi
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
livskvalité
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
smärta
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kurt E Roberts, MD, Yale School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2008
Första postat (Uppskatta)
10 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2017
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0712003306
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på transvaginal blindtarmsoperation
-
University of California, San DiegoAvslutadAppendicit | Gallstenar | KolelithiasisFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
Hospital Son LlatzerAvslutad
-
Tongji HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Università degli Studi dell'InsubriaHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Leverans; Onormal; Dödfödsel
-
University of ManitobaAvslutadAnsträngningsinkontinensKanada
-
Akdeniz UniversityRekrytering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutadInduktion av arbetskraftMalaysia
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAvslutad
-
The Whiteley ClinicOkänd