Obstetriska resultat efter transvaginal provextraktion i gynekologisk laparoskopi (OUTSET-1)
Utvärdering av obstetriska resultat efter transvaginal provextraktion i gynekologisk laparoskopi
En av de viktigaste nackdelarna med endoskopisk kirurgi är behovet av att ta bort kirurgiska prover av olika storlekar genom mycket små snitt. Detta steg bör säkerställa en fullständig återhämtning av det kirurgiska provet med samtidig bevarande av dess integritet (om möjligt) för att undvika intraabdominal kontaminering av potentiellt infekterade eller maligna vävnader. Möjligheterna för provextraktion under laparoskopi inkluderar minilaparotomi, förstoring av en extra port, transumbilical extraktion och transvaginal extraktion genom posterior kolpotomi.
Även om nya bevis redan har föreslagit att transvaginal extraktion genom posterior kolpotomi är ett säkert och genomförbart alternativ, finns det hittills inga publicerade data om obstetriska utfall efter denna procedur.
Av denna anledning syftar den aktuella studien till att utvärdera obstetriska resultat mellan kvinnor som genomgick transvaginal provextraktion genom posterior kolpotomi och kvinnor som inte gjorde det.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Graviditet
Exklusions kriterier:
- Alla redan existerande orsaker till hög risk för ogynnsamma obstetriska utfall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Transvaginal provextraktion (fall)
Gravida kvinnor som tidigare genomgått laparoskopisk myomektomi eller ovariecystektomi med transvaginal provextraktion.
|
Tidigare transvaginal provextraktion genom posterior kolpotomi.
|
|
Kontroller
Gravida kvinnor som inte genomgått tidigare laparoskopisk myomektomi eller ovariecystektomi med transvaginal provextraktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kejsarsnitt
Tidsram: Under hela studietiden (2 år).
|
Andel kejsarsnitt
|
Under hela studietiden (2 år).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operativa leveranser
Tidsram: Under hela studietiden (2 år).
|
Andel av operativa leveranser
|
Under hela studietiden (2 år).
|
|
Gestationsålder vid förlossningar
Tidsram: Under hela studietiden (2 år).
|
Graviditetsålder vid förlossningsögonblicket.
|
Under hela studietiden (2 år).
|
|
Graviditetskomplikationer
Tidsram: Under hela studietiden (2 år).
|
Procentandelar av komplikationer som uppstår under graviditeter.
|
Under hela studietiden (2 år).
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OUTSET-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetskomplikationer
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadHudtransplantat | Donator Site ComplicationStorbritannien
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
-
Clinical Center of VojvodinaRekryteringFrämre korsbandsruptur | Donator Site ComplicationSerbien
-
Oslo University HospitalAvslutadBröstcancer | Tillfredsställelse, personlig | Donator Site Complication
Kliniska prövningar på Transvaginal provextraktion
-
University of California, San DiegoAvslutadAppendicit | Gallstenar | KolelithiasisFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationAvslutad
-
Hospital Son LlatzerAvslutad
-
Tongji HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
University of ManitobaAvslutadAnsträngningsinkontinensKanada
-
Akdeniz UniversityRekrytering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutadInduktion av arbetskraftMalaysia
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAvslutad
-
The Whiteley ClinicOkänd
-
Suphi TaneriRekryteringMyopi | Hög närsynthetTyskland