Terbinafin HCl 250 mg tablett under fasta

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor, 18 år eller äldre inklusive med ett kroppsmassaindex (BMI) på 30 eller mindre.
• God hälsa som bestäms av brist på kliniskt signifikanta avvikelser i hälsobedömningar som utförs vid screening.
• Undertecknat och daterat formulär för informerat samtycke, som uppfyller alla kriterier i gällande FDA-föreskrifter
• Om kvinnliga och potentiella försökspersoner måste vara beredda att avstå från samlag eller använda en pålitlig barriärmetod för preventivmedel (t. kondom, spiral) under studiens varaktighet. Kvinnliga försökspersoner som har använt p-piller inom 14 dagar eller injicerat hormonella preventivmedel inom 180 dagar efter dosering kommer inte att tillåtas delta.

Exklusions kriterier:

• Om kvinna, gravid, ammande eller sannolikt kommer att bli gravid under studien.
• Historik med allergi eller känslighet för terbinafin, eller historik med överkänslighet eller intolerans för läkemedel som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens eller studiens säkerhet.
• Betydande historia eller aktuella tecken på kroniska tecken på kronisk infektionssjukdom, systemstörning eller organdysfunktion.
• Förekomst av gastrointestinala sjukdomar eller historia av malabsorption under det senaste året.
• Historik om psykiatriska störningar som inträffat under de senaste två åren som krävde sjukhusvistelse eller medicinering.
• Förekomst av ett medicinskt tillstånd som kräver regelbunden behandling med receptbelagda läkemedel.
• Användning av farmakologiska medel kända för att signifikant inducera eller hämma läkemedelsmetaboliserande enzymer. inom 30 dagar före dosering.
• Mottagande av något läkemedel som en del av en forskningsstudie inom 30 dagar före dosering.
• Tillsats av droger eller alkohol som har krävt behandling under de senaste 12 månaderna.
• Donation eller betydande förlust av helblod (480 ml eller mer) inom 30 dagar eller plasma inom 14 dagar före dosering.
• Positiva testresultat för drogmissbruk vid screening.
• Tobaksanvändare inom 90 dagar efter den första studiedosen.
• Kan inte, eller vill inte tolerera flera venpunktioner.