特比萘芬盐酸盐 250 mg 空腹条件下片剂

纳入标准：

• 年满 18 岁且体重指数 (BMI) 为 30 或以下的男性和女性。
• 健康状况良好，由筛选时进行的健康评估中没有临床显着异常决定。
• 签署并注明日期的知情同意书，符合现行 FDA 法规的所有标准
• 如果女性和可能怀孕的受试者必须准备好避免性交或使用可靠的屏障避孕方法（例如 避孕套，宫内节育器）在研究期间。 不允许在给药后 14 天内使用过口服避孕药或在给药后 180 天内注射过激素避孕药的女性受试者参加。

排除标准：

• 如果女性，怀孕，哺乳期或可能在研究期间怀孕。
• 对特比萘芬过敏或敏感的历史，或研究者认为会危及受试者或研究安全的任何药物过敏或不耐受的历史。
• 有慢性传染病、系统障碍或器官功能障碍的慢性证据的重要病史或当前证据。
• 过去一年内存在胃肠道疾病和吸收不良史。
• 在过去两年内发生需要住院或药物治疗的精神疾病史。
• 存在需要用处方药定期治疗的疾病。
• 使用已知会显着诱导或抑制药物代谢酶的药物。 给药前 30 天内。
• 在给药前 30 天内收到作为研究的一部分的任何药物。
• 在过去 12 个月内需要治疗的药物或酒精添加。
• 给药前 30 天内或 14 天内捐献或大量丢失全血（480 毫升或更多）或血浆。
• 筛选时滥用药物的阳性测试结果。
• 在第一次研究剂量后 90 天内吸烟。
• 无法或不愿接受多次静脉穿刺。