Terbinafine HCl 250 mg Comprimé à jeun

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes, 18 ans ou plus inclusivement avec un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou moins.
• Bonne santé déterminée par l'absence d'anomalies cliniquement significatives dans les évaluations de santé effectuées lors du dépistage.
• Formulaire de consentement éclairé signé et daté, qui répond à tous les critères de la réglementation actuelle de la FDA
• S'il s'agit de femmes et de sujets potentiels de procréation, les sujets doivent être prêts à s'abstenir de rapports sexuels ou à utiliser une méthode de contraception barrière fiable (par ex. préservatif, stérilet) pendant la durée de l'étude. Les sujets féminins qui ont utilisé des contraceptifs oraux dans les 14 jours ou des contraceptifs hormonaux injectés dans les 180 jours suivant l'administration ne seront pas autorisés à participer.

Critère d'exclusion:

• Si femme, enceinte, allaitante ou susceptible de devenir enceinte pendant l'étude.
• Antécédents d'allergie ou de sensibilité à la terbinafine, ou antécédents d'hypersensibilité ou d'intolérance médicamenteuse qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du sujet ou de l'étude.
• Antécédents significatifs ou preuves actuelles de preuves chroniques de maladie infectieuse chronique, de trouble du système ou de dysfonctionnement d'organe.
• Présence d'une maladie gastro-intestinale ou d'antécédents de malabsorption au cours de la dernière année.
• Antécédents de troubles psychiatriques survenus au cours des deux dernières années ayant nécessité une hospitalisation ou des médicaments.
• Présence d'une condition médicale nécessitant un traitement régulier avec des médicaments sur ordonnance.
• Utilisation d'agents pharmacologiques connus pour induire ou inhiber de manière significative les enzymes métabolisant les médicaments. dans les 30 jours précédant l'administration.
• Réception de tout médicament dans le cadre d'une étude de recherche dans les 30 jours précédant l'administration.
• Toxicomanie ou alcoolisme nécessitant un traitement au cours des 12 derniers mois.
• Don ou perte importante de sang total (480 ml ou plus) dans les 30 jours ou de plasma dans les 14 jours précédant l'administration.
• Résultats de test positifs pour la drogue lors du dépistage.
• Utilisateur de tabac dans les 90 jours suivant la première dose de l'étude.
• Incapable ou refusant de tolérer plusieurs ponctions veineuses.