Protokoll för att erhålla blod för upptäckt av nya biomarkörer och potentiella terapeutiska mål vid kronisk lymfatisk leukemi
15 mars 2018 uppdaterad av: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Syftet med denna studie är att ta ett blodprov från patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och från frivilliga utan KLL.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blodprovet kommer att användas i laboratoriet för att utföra fokuserade studier på kronisk lymfatisk leukemi (KLL).
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter vid Dartmouth-Hitchcock Medical Centers Norris Cotton Cancer Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår rutinmässiga blodtagningar som en del av deras pågående uppföljningsvård för KLL vid Norris Cotton Cancer Center i DHMC.
- Normala donatorer som inte har någon historia av aktiv eller tidigare hematologisk malignitet.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har fått cellgifter, oral eller intravenös steroid eller riktad antikroppsbehandling för sin KLL, annan hematologisk malignitet eller annan sjukdomsprocess inom de senaste 2 månaderna är exkluderade. Användning av intravenöst immunglobulin (IVIg) är inte ett skäl för uteslutning.
- Normala donatorer som tidigare har använt steroider, immunsuppressionsbehandling eller autoimmun sjukdom är uteslutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med KLL
Patienter som genomgår rutinmässiga blodtagningar som en del av deras pågående uppföljningsvård för KLL vid Norris Cotton Cancer Center i DHMC.
|
Inget ingripande
|
|
Normala volontärer
Normala frivilliga som inte har någon historia av aktiv eller tidigare hematologisk malignitet.
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att identifiera generna som uttrycks differentiellt vid polysomalt RNA- och proteinnivåer i humana patient-CLL-celler (jämfört med normala donatorlymfocyter) med hjälp av mikroarraymetoder med hög genomströmning.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om de nya kandidatgenerna från Specifikt syfte 1 har potentiella roller i KLL. (Obs: Specifikt mål 2 involverar inte forskning om mänskliga försökspersoner).
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
17 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D1019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .