Protocolo para la obtención de sangre para el descubrimiento de nuevos biomarcadores y posibles dianas terapéuticas en la leucemia linfocítica crónica
15 de marzo de 2018 actualizado por: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
El propósito de este estudio es recolectar una muestra de sangre de pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) y de voluntarios sin LLC.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra de sangre se utilizará en el laboratorio para realizar estudios enfocados en la leucemia linfocítica crónica (LLC).
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en el Norris Cotton Cancer Center del Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a extracciones de sangre de rutina como parte de su atención de seguimiento continua para CLL en el Norris Cotton Cancer Center de DHMC.
- Donantes normales que no tienen antecedentes de malignidad hematológica activa o previa.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes que hayan recibido un fármaco citotóxico, un esteroide oral o intravenoso o una terapia con anticuerpos dirigidos para su CLL, otras neoplasias malignas hematológicas u otros procesos patológicos en los últimos 2 meses. El uso de inmunoglobulina intravenosa (IgIV) no es motivo de exclusión.
- Se excluyen los donantes normales que tienen antecedentes de uso de esteroides, terapia inmunosupresora o enfermedad autoinmune.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con LLC
Pacientes que se someten a extracciones de sangre de rutina como parte de su atención de seguimiento continua para CLL en el Norris Cotton Cancer Center de DHMC.
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Sin intervención
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Voluntarios Normales
Voluntarios normales que no tienen antecedentes de malignidad hematológica activa o previa.
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar los genes que se expresan de manera diferencial en los niveles de proteína y ARN polisomal en células de LLC de pacientes humanos (en comparación con los linfocitos de donantes normales) mediante enfoques de micromatrices de alto rendimiento.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si los nuevos genes candidatos del objetivo específico 1 tienen funciones potenciales en la LLC. (Nota: el objetivo específico 2 no implica la investigación con seres humanos).
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D1019
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