- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01069432
Протокол получения крови для обнаружения новых биомаркеров и потенциальных терапевтических мишеней при хроническом лимфоцитарном лейкозе
15 марта 2018 г. обновлено: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Целью данного исследования является сбор образцов крови у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) и у добровольцев без ХЛЛ.
Обзор исследования
Подробное описание
Образец крови будет использоваться в лаборатории для проведения целенаправленных исследований хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ).
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты онкологического центра Норриса Коттона при Медицинском центре Дартмут-Хичкок
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых рутинно берут кровь в рамках продолжающегося последующего наблюдения за ХЛЛ в Онкологическом центре Норриса Коттона DHMC.
- Нормальные доноры, у которых в анамнезе не было активного или предшествующего гематологического злокачественного новообразования.
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты, получавшие цитостатические препараты, пероральные или внутривенные стероиды или таргетные антитела для лечения ХЛЛ, других гематологических злокачественных новообразований или других болезненных процессов в течение последних 2 месяцев. Использование внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ) не является причиной для исключения.
- Нормальные доноры, которые в анамнезе принимали стероиды, иммуносупрессивную терапию или аутоиммунные заболевания, исключаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с ХЛЛ
Пациенты, у которых рутинно берут кровь в рамках продолжающегося последующего наблюдения за ХЛЛ в Онкологическом центре Норриса Коттона DHMC.
|
Без вмешательства
|
Обычные добровольцы
Нормальные добровольцы, у которых в анамнезе не было активного или предшествующего гематологического злокачественного новообразования.
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Идентифицировать гены, которые по-разному экспрессируются на уровне полисомной РНК и белка в клетках человека с ХЛЛ пациента (по сравнению с нормальными донорскими лимфоцитами), используя подходы с высокопроизводительными микрочипами.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Определить, играют ли новые гены-кандидаты из конкретной цели 1 потенциальную роль в ХЛЛ. (Примечание: Конкретная цель 2 не связана с исследованиями на людях).
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D1019
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты