- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01069432
Protokolla veren saamiseksi uusien biomarkkerien ja mahdollisten terapeuttisten kohteiden löytämiseksi kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa
torstai 15. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä verinäyte potilailta, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL) ja vapaaehtoiset, joilla ei ole CLL:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verinäytettä käytetään laboratoriossa kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) kohdennettuihin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Dartmouth-Hitchcock Medical Centerin Norris Cotton Cancer Centerissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään rutiiniverenotto osana jatkuvaa CLL-seurantahoitoaan DHMC:n Norris Cotton Cancer Centerissä.
- Normaalit luovuttajat, joilla ei ole ollut aktiivista tai aikaisempaa hematologista maligniteettia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet sytotoksista lääkettä, oraalista tai suonensisäistä steroidi- tai kohdennettua vasta-ainehoitoa CLL:ään, muuhun hematologiseen maligniteettiin tai muuhun sairausprosessiin viimeisen 2 kuukauden aikana, suljetaan pois. Suonensisäisen immunoglobuliinin (IVIg) käyttö ei ole poissulkemisen syy.
- Normaalit luovuttajat, joilla on aiemmin ollut steroidien käyttöä, immunosuppressiohoitoa tai autoimmuunisairautta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on CLL
Potilaat, joille tehdään rutiiniverenotto osana jatkuvaa CLL-seurantahoitoaan DHMC:n Norris Cotton Cancer Centerissä.
|
Ei väliintuloa
|
Normaalit vapaaehtoiset
Normaalit vapaaehtoiset, joilla ei ole ollut aktiivista tai aikaisempaa hematologista maligniteettia.
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sellaisten geenien tunnistaminen, jotka ilmentyvät eri tavalla polysomaalisilla RNA- ja proteiinitasoilla ihmispotilaan CLL-soluissa (verrattuna normaaleihin luovuttajan lymfosyytteihin) käyttämällä korkean suorituskyvyn microarray-lähestymistapoja.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sen määrittämiseksi, onko spesifisen tavoitteen 1 uusilla ehdokasgeeneillä potentiaalisia rooleja CLL:ssä. (Huomaa: Erityinen tavoite 2 ei sisällä ihmistutkimusta).
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1019
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen lymfosyyttinen leukemia
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisT-solun suuri rakeinen lymfosyyttinen leukemia | Leukemia, T-Cell Large Granular LymphocyticYhdysvallat
-
Stanford UniversityKeskeytettyKeuhkosairaudet | Bronkiektaasi | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Sjogrenin syndrooma | Krooninen bronkioliitti | Primaarinen keuhkolymfooma (häiriö) | Kystinen keuhkosairaus | Lymphocytic Interst. PneumoniittiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisSirppisolutautiRanska
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematon