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Protokoll zur Gewinnung von Blut zur Entdeckung neuer Biomarker und potenzieller therapeutischer Ziele bei chronischer lymphatischer Leukämie

15. März 2018 aktualisiert von: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist die Entnahme einer Blutprobe von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und von Freiwilligen ohne CLL.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Blutprobe wird im Labor verwendet, um gezielte Studien zur chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Norris Cotton Cancer Center des Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Rahmen ihrer laufenden Nachsorge für CLL im Norris Cotton Cancer Center des DHMC routinemäßigen Blutentnahmen unterziehen.
  • Normale Spender, die keine aktive oder frühere hämatologische Malignität in der Vorgeschichte haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb der letzten 2 Monate Zytostatika, orale oder intravenöse Steroide oder eine gezielte Antikörpertherapie wegen ihrer CLL, einer anderen hämatologischen Malignität oder eines anderen Krankheitsprozesses erhalten haben, sind ausgeschlossen. Die Anwendung von intravenösem Immunglobulin (IVIg) ist kein Ausschlussgrund.
  • Normale Spender mit einer Vorgeschichte von Steroidgebrauch, Immunsuppressionstherapie oder Autoimmunerkrankung sind ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit CLL
Patienten, die sich im Rahmen ihrer laufenden Nachsorge für CLL im Norris Cotton Cancer Center des DHMC routinemäßigen Blutentnahmen unterziehen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Normale Freiwillige
Normale Freiwillige, die keine aktive oder frühere hämatologische Malignität in der Vorgeschichte haben.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung der Gene, die auf polysomaler RNA- und Proteinebene in CLL-Zellen menschlicher Patienten (im Vergleich zu normalen Spender-Lymphozyten) unter Verwendung von Hochdurchsatz-Microarray-Ansätzen unterschiedlich exprimiert werden.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung, ob die neuen Kandidatengene aus dem spezifischen Ziel 1 potenzielle Rollen bei CLL spielen. (Anmerkung: Spezifisches Ziel 2 beinhaltet keine Forschung am Menschen).
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D1019

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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