- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01069432
Protokół pobierania krwi w celu odkrycia nowych biomarkerów i potencjalnych celów terapeutycznych w przewlekłej białaczce limfocytowej
15 marca 2018 zaktualizowane przez: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Celem tego badania jest pobranie próbki krwi od pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową (PBL) oraz od ochotników bez CLL.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Próbka krwi zostanie wykorzystana w laboratorium do przeprowadzenia ukierunkowanych badań nad przewlekłą białaczką limfocytową (CLL).
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w Norris Cotton Cancer Center w Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani rutynowemu pobieraniu krwi w ramach stałej opieki kontrolnej z powodu PBL w Norris Cotton Cancer Center of DHMC.
- Normalni dawcy, którzy nie mają historii czynnego lub wcześniejszego nowotworu hematologicznego.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymywali leki cytotoksyczne, doustne lub dożylne steroidy lub ukierunkowane przeciwciała z powodu PBL, innego nowotworu hematologicznego lub innego procesu chorobowego w ciągu ostatnich 2 miesięcy. Stosowanie dożylnych immunoglobulin (IVIg) nie jest powodem wykluczenia.
- Zwykli dawcy, którzy w przeszłości stosowali sterydy, stosowali terapię immunosupresyjną lub chorowali na choroby autoimmunologiczne, są wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z PBL
Pacjenci poddawani rutynowemu pobieraniu krwi w ramach stałej opieki kontrolnej z powodu PBL w Norris Cotton Cancer Center of DHMC.
|
Brak interwencji
|
Normalni ochotnicy
Normalni ochotnicy, którzy nie mają historii czynnego lub wcześniejszego nowotworu hematologicznego.
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zidentyfikowanie genów, które ulegają różnej ekspresji na poziomie polisomalnego RNA i białka w ludzkich komórkach PBL pacjenta (w porównaniu z normalnymi limfocytami dawcy) przy użyciu wysokowydajnych metod mikromacierzy.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Aby ustalić, czy nowe geny kandydujące z celu szczegółowego 1 mają potencjalne role w CLL. (Uwaga: Cel szczegółowy 2 nie obejmuje badań na ludziach).
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D1019
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony