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Protocollo per ottenere sangue per la scoperta di nuovi biomarcatori e potenziali bersagli terapeutici nella leucemia linfocitica cronica

15 marzo 2018 aggiornato da: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Lo scopo di questo studio è raccogliere un campione di sangue da pazienti con leucemia linfocitica cronica (CLL) e da volontari senza CLL.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione di sangue verrà utilizzato in laboratorio per eseguire studi mirati sulla leucemia linfocitica cronica (LLC).

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti del Norris Cotton Cancer Center del Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a prelievi di sangue di routine come parte della loro cura di follow-up in corso per CLL presso il Norris Cotton Cancer Center di DHMC.
  • Donatori normali che non hanno una storia di malignità ematologica attiva o pregressa.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i pazienti che hanno ricevuto farmaci citotossici, steroidi per via orale o endovenosa o terapia anticorpale mirata per la LLC, altre neoplasie ematologiche o altri processi patologici negli ultimi 2 mesi. L'uso di immunoglobuline per via endovenosa (IVIg) non è motivo di esclusione.
  • Sono esclusi i donatori normali che hanno una storia di uso di steroidi, terapia immunosoppressiva o malattia autoimmune.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con LLC
Pazienti sottoposti a prelievi di sangue di routine come parte della loro cura di follow-up in corso per CLL presso il Norris Cotton Cancer Center di DHMC.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Normali Volontari
Volontari normali che non hanno una storia di malignità ematologica attiva o pregressa.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare i geni che sono espressi in modo differenziato a livello di RNA polisomiale e di proteine ​​nelle cellule CLL di pazienti umani (rispetto ai normali linfociti donatori) utilizzando approcci di microarray ad alto rendimento.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se i nuovi geni candidati dell'obiettivo specifico 1 hanno ruoli potenziali nella CLL. (Nota: l'Obiettivo Specifico 2 non prevede la ricerca su soggetti umani).
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D1019

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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