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Protocolo para obtenção de sangue para descoberta de novos biomarcadores e potenciais alvos terapêuticos na leucemia linfocítica crônica

15 de março de 2018 atualizado por: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
O objetivo deste estudo é coletar uma amostra de sangue de pacientes com leucemia linfocítica crônica (LLC) e de voluntários sem LLC.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amostra de sangue será utilizada em laboratório para realizar estudos focados na Leucemia Linfocítica Crônica (LLC).

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do Norris Cotton Cancer Center do Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a coletas de sangue de rotina como parte de seu acompanhamento contínuo para LLC no Norris Cotton Cancer Center do DHMC.
  • Doadores normais sem histórico de malignidade hematológica ativa ou prévia.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que receberam drogas citotóxicas, esteróides orais ou intravenosos ou terapia de anticorpos direcionados para sua LLC, outra malignidade hematológica ou outro processo de doença nos últimos 2 meses são excluídos. O uso de imunoglobulina intravenosa (IVIg) não é motivo de exclusão.
  • Doadores normais com histórico de uso de esteroides, terapia de imunossupressão ou doença autoimune são excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com LLC
Pacientes submetidos a coletas de sangue de rotina como parte de seu acompanhamento contínuo para LLC no Norris Cotton Cancer Center do DHMC.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Voluntários normais
Voluntários normais sem histórico de malignidade hematológica ativa ou prévia.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificar os genes que são expressos diferencialmente no RNA polissomal e nos níveis de proteína em células de pacientes humanos CLL (em comparação com linfócitos de doadores normais) usando abordagens de microarray de alto rendimento.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Determinar se os novos genes candidatos do Objetivo Específico 1 têm papéis potenciais na LLC. (Nota: o Objetivo Específico 2 não envolve pesquisa com seres humanos).
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D1019

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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