Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol k získání krve pro objev nových biomarkerů a potenciálních terapeutických cílů u chronické lymfocytární leukémie

15. března 2018 aktualizováno: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem této studie je odebrat vzorek krve od pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) a od dobrovolníků bez CLL.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek krve bude použit v laboratoři k provádění zaměřených studií chronické lymfocytární leukémie (CLL).

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v centru Norris Cotton Cancer Center v Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstupují rutinní odběry krve jako součást jejich pokračující následné péče o CLL v Norris Cotton Cancer Center of DHMC.
  • Normální dárci, kteří nemají v anamnéze aktivní nebo předchozí hematologickou malignitu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří během posledních 2 měsíců dostávali cytotoxické léky, perorální nebo intravenózní steroidy nebo cílenou protilátkovou terapii pro jejich CLL, jinou hematologickou malignitu nebo jiný chorobný proces, jsou vyloučeni. Použití intravenózního imunoglobulinu (IVIg) není důvodem k vyloučení.
  • Normální dárci, kteří v minulosti užívali steroidy, imunosupresivní léčbu nebo autoimunitní onemocnění, jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s CLL
Pacienti, kteří podstupují rutinní odběry krve jako součást jejich pokračující následné péče o CLL v Norris Cotton Cancer Center of DHMC.
Žádný zásah
Normální dobrovolníci
Normální dobrovolníci, kteří nemají v anamnéze aktivní nebo předchozí hematologickou malignitu.
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikovat geny, které jsou odlišně exprimovány na hladinách polysomální RNA a proteinů v buňkách CLL lidského pacienta (ve srovnání s normálními dárcovskými lymfocyty) pomocí vysoce výkonných mikročipů.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda nové kandidátní geny ze specifického cíle 1 mají potenciální roli v CLL. (Poznámka: Specifický cíl 2 nezahrnuje výzkum lidských subjektů).
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit