- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01069432
Protokol k získání krve pro objev nových biomarkerů a potenciálních terapeutických cílů u chronické lymfocytární leukémie
15. března 2018 aktualizováno: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Účelem této studie je odebrat vzorek krve od pacientů s chronickou lymfocytární leukémií (CLL) a od dobrovolníků bez CLL.
Přehled studie
Detailní popis
Vzorek krve bude použit v laboratoři k provádění zaměřených studií chronické lymfocytární leukémie (CLL).
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v centru Norris Cotton Cancer Center v Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstupují rutinní odběry krve jako součást jejich pokračující následné péče o CLL v Norris Cotton Cancer Center of DHMC.
- Normální dárci, kteří nemají v anamnéze aktivní nebo předchozí hematologickou malignitu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří během posledních 2 měsíců dostávali cytotoxické léky, perorální nebo intravenózní steroidy nebo cílenou protilátkovou terapii pro jejich CLL, jinou hematologickou malignitu nebo jiný chorobný proces, jsou vyloučeni. Použití intravenózního imunoglobulinu (IVIg) není důvodem k vyloučení.
- Normální dárci, kteří v minulosti užívali steroidy, imunosupresivní léčbu nebo autoimunitní onemocnění, jsou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s CLL
Pacienti, kteří podstupují rutinní odběry krve jako součást jejich pokračující následné péče o CLL v Norris Cotton Cancer Center of DHMC.
|
Žádný zásah
|
Normální dobrovolníci
Normální dobrovolníci, kteří nemají v anamnéze aktivní nebo předchozí hematologickou malignitu.
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Identifikovat geny, které jsou odlišně exprimovány na hladinách polysomální RNA a proteinů v buňkách CLL lidského pacienta (ve srovnání s normálními dárcovskými lymfocyty) pomocí vysoce výkonných mikročipů.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zjistit, zda nové kandidátní geny ze specifického cíle 1 mají potenciální roli v CLL. (Poznámka: Specifický cíl 2 nezahrnuje výzkum lidských subjektů).
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D1019
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy