- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01069432
Protocol voor het verkrijgen van bloed voor de ontdekking van nieuwe biomarkers en potentiële therapeutische doelen bij chronische lymfatische leukemie
15 maart 2018 bijgewerkt door: Christopher H. Lowrey, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Het doel van deze studie is het verzamelen van een bloedmonster van patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) en van vrijwilligers zonder CLL.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het bloedmonster zal in het laboratorium worden gebruikt om gericht onderzoek uit te voeren naar chronische lymfatische leukemie (CLL).
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in het Norris Cotton Cancer Center van het Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die routinematig bloed afnemen als onderdeel van hun doorlopende nazorg voor CLL in het Norris Cotton Cancer Center van DHMC.
- Normale donoren die geen voorgeschiedenis hebben van actieve of eerdere hematologische maligniteiten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 2 maanden cytotoxische geneesmiddelen, orale of intraveneuze steroïden of gerichte antilichaamtherapie hebben gekregen voor hun CLL, andere hematologische maligniteit of ander ziekteproces, zijn uitgesloten. Gebruik van intraveneus immunoglobuline (IVIg) is geen reden voor uitsluiting.
- Normale donoren met een voorgeschiedenis van steroïdengebruik, immunosuppressieve therapie of auto-immuunziekte worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met CLL
Patiënten die routinematig bloed afnemen als onderdeel van hun doorlopende nazorg voor CLL in het Norris Cotton Cancer Center van DHMC.
|
Geen tussenkomst
|
Normale vrijwilligers
Normale vrijwilligers zonder voorgeschiedenis van actieve of eerdere hematologische maligniteit.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De genen identificeren die differentieel tot expressie worden gebracht op polysomaal RNA- en eiwitniveau in CLL-cellen van menselijke patiënten (vergeleken met normale donorlymfocyten) met behulp van high-throughput microarray-benaderingen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om te bepalen of de nieuwe kandidaat-genen van Specific Aim 1 potentiële rollen hebben in CLL. (Opmerking: specifiek doel 2 heeft geen betrekking op onderzoek met proefpersonen).
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher H Lowrey, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D1019
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van