Hibiscus Sabdariffa och Centella Asiatica vid behandling av anemi genom järnbrist
12 februari 2015 uppdaterad av: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Prevalensen av genetiska polymorfismer av DMT1- och Ferroportin-enzymer hos vuxna med anemi på grund av järnbrist, och dess inverkan på effektiviteten av konventionella och växtbaserade behandlingar
Studien syftar till att undersöka förekomsten av genetiska polymorfismer hos vuxna med järnbrist och anemi, och svaren på två olika behandlingar: järnsulfat och en sammansatt örtmedicin (Hibiscus sabdariffa plus Centella asiatica).
Huvudresultatet kommer att vara hemoglobin, mätt före och efter 6 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Monte Santo de Minas, Minas Gerais, Brasilien
- Laboratorio M. F. Teixeira
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år och < 50 år
- En diagnostik av järnbristanemi
Exklusions kriterier:
- Svår anemi
- Behandlingsavbrott i mer än 25 % av de 6 veckorna
- Nyuppkomna allvarliga ogynnsamma symtom eller händelser
- Patientens begäran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Järn
|
Patienterna kommer att få järnsulfat, 500 mg, två gånger dagligen, plus apelsinjuice, i 6 veckor.
|
|
Experimentell: Ört
|
Patienterna kommer att få en kombination av Hibiscus sabdariffa (torr växt i pulverform), 200 mg, två gånger dagligen och Centella asiatica tinktur, 40 droppar, två gånger dagligen, i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsram: 6 veckor
|
Hemoglobin kommer att mätas före behandling och efter 6 veckors behandling
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANEMIA2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .