Hibiscus Sabdariffa és Centella Asiatica a vashiányos vérszegénység kezelésében
2015. február 12. frissítette: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
A DMT1 és a ferroportin enzimek genetikai polimorfizmusainak előfordulása vashiányos vérszegénységben szenvedő felnőtteknél, és ennek hatása a hagyományos és gyógynövényes kezelések hatékonyságára
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a genetikai polimorfizmusok prevalenciáját vashiányos és vérszegénységben szenvedő felnőtteknél, valamint a két különböző kezelésre adott válaszokat: a vas-szulfátot és egy összetett gyógynövénykészítményt (Hibiscus sabdariffa plus Centella asiatica).
A fő eredmény a hemoglobin lesz, amelyet 6 hét előtt és után mérnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Monte Santo de Minas, Minas Gerais, Brazília
- Laboratorio M. F. Teixeira
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év és < 50 év
- A vashiányos vérszegénység diagnosztikája
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vérszegénység
- A kezelés megszakítása a 6 hét több mint 25%-ára
- Újonnan fellépő súlyos nemkívánatos tünetek vagy események
- A beteg kérése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vas
|
A betegek 500 mg vas-szulfátot kapnak kétszer, plusz narancslevet 6 hétig.
|
|
Kísérleti: Gyógynövény
|
A betegek a Hibiscus sabdariffa (porított száraz növény) 200 mg-os (kétszeri adagban) és a Centella asiatica tinktúra (40 csepp, BID) kombinációját kapják 6 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Időkeret: 6 hét
|
A hemoglobint a kezelés előtt és 6 hetes kezelés után mérik
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANEMIA2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .