- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01414374
Hibiscus sabdariffa y centella asiática en el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro
12 de febrero de 2015 actualizado por: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Prevalencia de polimorfismos genéticos de DMT1 y enzimas de ferroportina en adultos con anemia por deficiencia de hierro y su influencia en la eficacia de tratamientos convencionales y herbales
El estudio tiene como objetivo investigar la prevalencia de polimorfismos genéticos en adultos con deficiencia de hierro y anemia, y las respuestas a dos tratamientos diferentes: sulfato de hierro y una medicina herbal compuesta (Hibiscus sabdariffa más Centella asiatica).
El resultado principal será la hemoglobina, medida antes y después de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Minas Gerais
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Monte Santo de Minas, Minas Gerais, Brasil
- Laboratorio M. F. Teixeira
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años y < 50 años
- Un diagnóstico de anemia por deficiencia de hierro
Criterio de exclusión:
- Anemia severa
- Interrupción del tratamiento por más del 25% de las 6 semanas
- Síntomas o eventos adversos graves de nueva aparición
- solicitud del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Hierro
|
Los pacientes recibirán sulfato de hierro, 500 mg, BID, más jugo de naranja, durante 6 semanas.
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Experimental: Herbario
|
Los pacientes recibirán una combinación de Hibiscus sabdariffa (planta seca en polvo), 200 mg, dos veces al día, y tintura de Centella asiática, 40 gotas, dos veces al día, durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La hemoglobina se medirá antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANEMIA2011
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