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Hibiscus sabdariffa y centella asiática en el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro

12 de febrero de 2015 actualizado por: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael

Prevalencia de polimorfismos genéticos de DMT1 y enzimas de ferroportina en adultos con anemia por deficiencia de hierro y su influencia en la eficacia de tratamientos convencionales y herbales

El estudio tiene como objetivo investigar la prevalencia de polimorfismos genéticos en adultos con deficiencia de hierro y anemia, y las respuestas a dos tratamientos diferentes: sulfato de hierro y una medicina herbal compuesta (Hibiscus sabdariffa más Centella asiatica). El resultado principal será la hemoglobina, medida antes y después de 6 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Monte Santo de Minas, Minas Gerais, Brasil
        • Laboratorio M. F. Teixeira

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años y < 50 años
  • Un diagnóstico de anemia por deficiencia de hierro

Criterio de exclusión:

  • Anemia severa
  • Interrupción del tratamiento por más del 25% de las 6 semanas
  • Síntomas o eventos adversos graves de nueva aparición
  • solicitud del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hierro
Los pacientes recibirán sulfato de hierro, 500 mg, BID, más jugo de naranja, durante 6 semanas.
Experimental: Herbario
Los pacientes recibirán una combinación de Hibiscus sabdariffa (planta seca en polvo), 200 mg, dos veces al día, y tintura de Centella asiática, 40 gotas, dos veces al día, durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina
Periodo de tiempo: 6 semanas
La hemoglobina se medirá antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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