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Hibiscus Sabdariffa e Centella Asiatica nel trattamento dell'anemia da carenza di ferro

12 febbraio 2015 aggiornato da: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael

Prevalenza dei polimorfismi genetici degli enzimi DMT1 e ferroportina negli adulti con anemia da carenza di ferro e sua influenza sull'efficacia dei trattamenti convenzionali e a base di erbe

Lo studio si propone di indagare la prevalenza di polimorfismi genetici negli adulti con carenza di ferro e anemia, e le risposte a due diversi trattamenti: solfato di ferro e un composto erboristico (Hibiscus sabdariffa più Centella asiatica). L'esito principale sarà l'emoglobina, misurata prima e dopo 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Monte Santo de Minas, Minas Gerais, Brasile
        • Laboratorio M. F. Teixeira

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni e < 50 anni
  • Una diagnosi di anemia da carenza di ferro

Criteri di esclusione:

  • Anemia grave
  • Interruzione del trattamento per oltre il 25% delle 6 settimane
  • Sintomi o eventi avversi gravi di nuova insorgenza
  • Richiesta del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ferro da stiro
Droga: Ferro da stiro
I pazienti riceveranno solfato di ferro, 500 mg, BID, più succo d'arancia, per 6 settimane.
Sperimentale: A base di erbe
Droga: Erboristeria
I pazienti riceveranno una combinazione di Hibiscus sabdariffa (pianta secca in polvere), 200 mg, BID, e tintura di Centella asiatica, 40 gocce, BID, per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina
Lasso di tempo: 6 settimane
L'emoglobina verrà misurata prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Casa Espirita Terra de Ismael

Collaboratori

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANEMIA2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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