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Hibiscus Sabdariffa und Centella Asiatica bei der Behandlung von Anämie durch Eisenmangel

12. Februar 2015 aktualisiert von: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael

Prävalenz genetischer Polymorphismen von DMT1- und Ferroportin-Enzymen bei Erwachsenen mit Anämie durch Eisenmangel und ihr Einfluss auf die Wirksamkeit konventioneller und pflanzlicher Behandlungen

Die Studie zielt darauf ab, die Prävalenz genetischer Polymorphismen bei Erwachsenen mit Eisenmangel und Anämie sowie die Reaktionen auf zwei verschiedene Behandlungen zu untersuchen: Eisensulfat und ein zusammengesetztes pflanzliches Arzneimittel (Hibiscus sabdariffa plus Centella asiatica). Das Hauptergebnis wird Hämoglobin sein, gemessen vor und nach 6 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Monte Santo de Minas, Minas Gerais, Brasilien
        • Laboratorio M. F. Teixeira

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre und < 50 Jahre
  • Eine Diagnose der Eisenmangelanämie

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Anämie
  • Behandlungsunterbrechung für mehr als 25 % der 6 Wochen
  • Neu auftretende schwerwiegende unerwünschte Symptome oder Ereignisse
  • Wunsch des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eisen
Arzneimittel: Eisen
Die Patienten erhalten 6 Wochen lang Eisensulfat, 500 mg, BID, plus Orangensaft.
Experimental: Kräuter
Arzneimittel: Pflanzenheilkunde
Die Patienten erhalten eine Kombination aus Hibiscus sabdariffa (gepulverte Trockenpflanze), 200 mg, BID, und Centella asiatica Tinktur, 40 Tropfen, BID, für 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: 6 Wochen
Hämoglobin wird vor der Behandlung und nach 6 Wochen Behandlung gemessen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Casa Espirita Terra de Ismael

Mitarbeiter

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANEMIA2011

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