Hibiscus Sabdariffa og Centella Asiatica i behandling av anemi ved jernmangel
12. februar 2015 oppdatert av: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Forekomst av genetiske polymorfismer av DMT1- og Ferroportin-enzymer hos voksne med anemi på grunn av jernmangel, og dens innflytelse på effekten av konvensjonelle og urtebehandlinger
Studien tar sikte på å undersøke forekomsten av genetiske polymorfismer hos voksne med jernmangel og anemi, og responsen på to ulike behandlinger: jernsulfat og en sammensatt urtemedisin (Hibiscus sabdariffa pluss Centella asiatica).
Hovedresultatet vil være hemoglobin, målt før og etter 6 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Monte Santo de Minas, Minas Gerais, Brasil
- Laboratorio M. F. Teixeira
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år og < 50 år
- En diagnose av jernmangelanemi
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig anemi
- Behandlingsavbrudd i mer enn 25 % av de 6 ukene
- Nye alvorlige uønskede symptomer eller hendelser
- Pasientens forespørsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jern
|
Pasientene vil få jernsulfat, 500 mg, 2D, pluss appelsinjuice, i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Urte
|
Pasientene vil få en kombinasjon av Hibiscus sabdariffa (tørr plante i pulverform), 200 mg, 2D og Centella asiatica tinktur, 40 dråper, BID, i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsramme: 6 uker
|
Hemoglobin vil bli målt før behandling og etter 6 ukers behandling
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANEMIA2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .