Hibiscus Sabdariffa en Centella Asiatica bij de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort
12 februari 2015 bijgewerkt door: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Prevalentie van genetische polymorfismen van DMT1 en ferroportine-enzymen bij volwassenen met bloedarmoede door ijzertekort, en de invloed ervan op de werkzaamheid van conventionele en kruidenbehandelingen
De studie heeft tot doel de prevalentie van genetische polymorfismen bij volwassenen met ijzertekort en bloedarmoede te onderzoeken, en de reacties op twee verschillende behandelingen: ijzersulfaat en een samengesteld kruidengeneesmiddel (Hibiscus sabdariffa plus Centella asiatica).
Het belangrijkste resultaat is hemoglobine, gemeten voor en na 6 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Monte Santo de Minas, Minas Gerais, Brazilië
- Laboratorio M. F. Teixeira
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar en < 50 jaar
- Een diagnose van bloedarmoede door ijzertekort
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige bloedarmoede
- Onderbreking van de behandeling gedurende meer dan 25% van de 6 weken
- Nieuwe ernstige ongunstige symptomen of gebeurtenissen
- Verzoek van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ijzer
|
Patiënten krijgen gedurende 6 weken ijzersulfaat, 500 mg tweemaal daags, plus sinaasappelsap.
|
|
Experimenteel: Kruiden
|
Patiënten krijgen gedurende 6 weken een combinatie van Hibiscus sabdariffa (gedroogde plant in poedervorm), 200 mg, BID, en Centella asiatica-tinctuur, 40 druppels, BID.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: 6 weken
|
Hemoglobine wordt gemeten vóór de behandeling en na 6 weken behandeling
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANEMIA2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .