- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01414374
Hibiscus Sabdariffa e Centella Asiatica no Tratamento da Anemia por Deficiência de Ferro
12 de fevereiro de 2015 atualizado por: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael
Prevalência de Polimorfismos Genéticos das Enzimas DMT1 e Ferroportina em Adultos com Anemia por Deficiência de Ferro e Sua Influência na Eficácia dos Tratamentos Convencionais e Fitoterápicos
O estudo tem como objetivo investigar a prevalência de polimorfismos genéticos em adultos com deficiência de ferro e anemia, e as respostas a dois tratamentos diferentes: sulfato de ferro e um composto fitoterápico (Hibiscus sabdariffa mais Centella asiatica).
O desfecho principal será a hemoglobina, medida antes e após 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minas Gerais
-
Monte Santo de Minas, Minas Gerais, Brasil
- Laboratorio M. F. Teixeira
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos e < 50 anos
- Um diagnóstico de anemia por deficiência de ferro
Critério de exclusão:
- anemia severa
- Interrupção do tratamento por mais de 25% das 6 semanas
- Novos sintomas ou eventos adversos graves
- Pedido do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ferro
|
Os pacientes receberão sulfato de ferro, 500 mg, BID, mais suco de laranja, por 6 semanas.
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Experimental: Ervas
|
Os pacientes receberão uma combinação de Hibiscus sabdariffa (planta seca em pó), 200 mg, BID e tintura de Centella asiática, 40 gotas, BID, por 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Prazo: 6 semanas
|
A hemoglobina será medida antes do tratamento e após 6 semanas de tratamento
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANEMIA2011
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