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Hibiscus Sabdariffa e Centella Asiatica no Tratamento da Anemia por Deficiência de Ferro

12 de fevereiro de 2015 atualizado por: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael

Prevalência de Polimorfismos Genéticos das Enzimas DMT1 e Ferroportina em Adultos com Anemia por Deficiência de Ferro e Sua Influência na Eficácia dos Tratamentos Convencionais e Fitoterápicos

O estudo tem como objetivo investigar a prevalência de polimorfismos genéticos em adultos com deficiência de ferro e anemia, e as respostas a dois tratamentos diferentes: sulfato de ferro e um composto fitoterápico (Hibiscus sabdariffa mais Centella asiatica). O desfecho principal será a hemoglobina, medida antes e após 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Monte Santo de Minas, Minas Gerais, Brasil
        • Laboratorio M. F. Teixeira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos e < 50 anos
  • Um diagnóstico de anemia por deficiência de ferro

Critério de exclusão:

  • anemia severa
  • Interrupção do tratamento por mais de 25% das 6 semanas
  • Novos sintomas ou eventos adversos graves
  • Pedido do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ferro
Os pacientes receberão sulfato de ferro, 500 mg, BID, mais suco de laranja, por 6 semanas.
Experimental: Ervas
Os pacientes receberão uma combinação de Hibiscus sabdariffa (planta seca em pó), 200 mg, BID e tintura de Centella asiática, 40 gotas, BID, por 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina
Prazo: 6 semanas
A hemoglobina será medida antes do tratamento e após 6 semanas de tratamento
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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