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Hibiscus Sabdariffa et Centella Asiatica dans le traitement de l'anémie par carence en fer

12 février 2015 mis à jour par: Fabio Carmona, Casa Espirita Terra de Ismael

Prévalence des polymorphismes génétiques des enzymes DMT1 et ferroportine chez les adultes atteints d'anémie par carence en fer, et son influence sur l'efficacité des traitements conventionnels et à base de plantes

L'étude vise à étudier la prévalence des polymorphismes génétiques chez les adultes souffrant de carence en fer et d'anémie, ainsi que les réponses à deux traitements différents : le sulfate de fer et une phytothérapie composite (Hibiscus sabdariffa plus Centella asiatica). Le résultat principal sera l'hémoglobine, mesurée avant et après 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Monte Santo de Minas, Minas Gerais, Brésil
        • Laboratorio M. F. Teixeira

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans et < 50 ans
  • Un diagnostic d'anémie ferriprive

Critère d'exclusion:

  • Anémie sévère
  • Interruption du traitement pendant plus de 25 % des 6 semaines
  • Nouveaux symptômes ou événements indésirables graves
  • La demande du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Le fer
Médicament: Le fer
Les patients recevront du sulfate de fer, 500 mg, BID, plus du jus d'orange, pendant 6 semaines.
Expérimental: À base de plantes
Médicament: Phytothérapie
Les patients recevront une combinaison d'Hibiscus sabdariffa (plante sèche en poudre), 200 mg, BID, et de teinture de Centella asiatica, 40 gouttes, BID, pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine
Délai: 6 semaines
L'hémoglobine sera mesurée avant le traitement et après 6 semaines de traitement
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Casa Espirita Terra de Ismael

Collaborateurs

University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (Estimation)

11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANEMIA2011

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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