- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01449643
Influensen av Inspiratory Muscular Training (IMT) på diafragmatisk rörlighet hos sjukligt feta
28 oktober 2011 uppdaterad av: Lui-s Henrique Sarmento Tenorio, Universidade Federal de Pernambuco
Inverkan av inspirerande muskelträning på diafragmatisk rörlighet, lungfunktion och livskvalitet hos överviktiga individer
Syftet med denna studie är om ett träningsprotokoll för inandningsmuskeln skulle vara associerat med en förbättring av diafragmans rörlighet, en ökning av lungfunktionsvärden, ökad styrka och uthållighet i andningsmusklerna och förbättrad livskvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Få studier har undersökt effekterna av en inspiratorisk muskelträning hos överviktiga patienter på diafragmarörlighet och tjocklek.
Fetma, särskilt sjuklig, utlöser förändringar i andningssystemet, vilket kan påverka arbetsaktiviteterna och det dagliga livet för individer med detta multifaktoriella syndrom.
Dessa funktionella förändringar i mekanisk ventilation kan vara kopplade till svaghet och dålig andningsmuskelstyrka, så genom att främja rehabilitering av dessa muskler kan man minimera förlusterna som följer med fetma
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 40 kg/m²
- Frånvaro av akut eller kronisk lungsjukdom
Exklusions kriterier:
- Akut eller kronisk inflammatorisk process
- Sköldkörtelrubbningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IMT-gruppen
Threshold IMT ger konsekvent och specifikt tryck för inandningsmuskelstyrka och uthållighetsträning, oavsett hur snabbt eller långsamt patienterna andas.
Denna enhet har en flödesoberoende envägsventil för att säkerställa konsekvent motstånd och har en justerbar specifik tryckinställning (i cm H20).
När patienter andas in genom Threshold IMT, ger en fjäderbelastad ventil ett motstånd som tränar andningsmusklerna genom konditionering.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
Icke-träningsprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljudsutvärdering av diafragmans rörlighet
Tidsram: 3 månader
|
Jämför och korrelera diapgragma-exkursion med lungfunktion.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria S Brasileiro-Santos, D.Sc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
10 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE-0280.0.172.000-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .