- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01449643
Indflydelsen af inspiratorisk muskeltræning (IMT) på diafragmatisk mobilitet hos sygeligt overvægtige
28. oktober 2011 opdateret af: Lui-s Henrique Sarmento Tenorio, Universidade Federal de Pernambuco
Indflydelsen af inspiratorisk muskeltræning på diafragmatisk mobilitet, lungefunktion og livskvalitet hos overvægtige personer
Formålet med denne undersøgelse er, om en inspiratorisk muskeltræningsprotokol vil være forbundet med en forbedring af membranmobiliteten, en stigning i lungefunktionsværdier, øget styrke og udholdenhed af respiratoriske muskler og forbedring af livskvaliteten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Få undersøgelser har undersøgt virkningerne af en inspiratorisk muskeltræning hos overvægtige patienter på diaphragmatisk mobilitet og tykkelse.
Fedme, især sygelig, udløser ændringer i åndedrætssystemet, som kan påvirke arbejdsaktiviteterne og dagligdagen for personer med dette multifaktorielle syndrom.
Disse funktionelle ændringer i mekanisk ventilation kan være forbundet med svaghed og dårlig respiratorisk muskelstyrke, så ved at fremme rehabilitering af disse muskler kan man minimere tabene, der følger med fedme
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 40 kg/m²
- Fravær af akut eller kronisk lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Akut eller kronisk inflammatorisk proces
- Skjoldbruskkirtellidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IMT Group
Threshold IMT giver konsistent og specifikt tryk til inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhedstræning, uanset hvor hurtigt eller langsomt patienterne trækker vejret.
Denne enhed har en strømningsuafhængig envejsventil for at sikre ensartet modstand og har en justerbar specifik trykindstilling (i cm H20).
Når patienter inhalerer gennem Threshold IMT, giver en fjederbelastet ventil en modstand, der træner åndedrætsmusklerne gennem konditionering.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
Ikke-træningsprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsevaluering af mellemgulvets mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenlign og korreler diapgragma-ekskursion med lungefunktion.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria S Brasileiro-Santos, D.Sc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2011
Først opslået (SKØN)
10. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE-0280.0.172.000-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grænseværdi
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAkut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdomTaiwan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Boston Children's HospitalAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Enkelt VentrikelForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
University at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetHjerneskade | HjernerystelseForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet