- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01449643
A belégzési izomtréning (IMT) hatása a rekeszizom mobilitására kórosan elhízott betegeknél
2011. október 28. frissítette: Lui-s Henrique Sarmento Tenorio, Universidade Federal de Pernambuco
A belégzési izomtréning hatása a rekeszizom mozgékonyságára, a tüdőfunkciókra és az elhízott egyének életminőségére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a belégzési izom edzési protokoll a rekeszizom mozgékonyságának javulásával, a tüdőfunkciós értékek növekedésével, a légzőizmok erejének és állóképességének növekedésével, valamint az életminőség javulásával jár-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kevés tanulmány vizsgálta a belégzési izom edzésének hatását elhízott betegeknél a rekeszizom mozgékonyságára és vastagságára.
Az elhízás, különösen a kóros, változásokat vált ki a légzőrendszerben, ami hatással lehet a többtényezős szindrómában szenvedő egyének munkatevékenységére és mindennapi életére.
Ezek a mechanikus lélegeztetés funkcionális változásai összefügghetnek a gyengeséggel és a légzőizmok gyenge erejével, így ezen izmok rehabilitációjának elősegítésével minimalizálható az elhízással járó veszteség
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI > 40 kg/m²
- Akut vagy krónikus tüdőbetegség hiánya
Kizárási kritériumok:
- Akut vagy krónikus gyulladásos folyamat
- Pajzsmirigy rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IMT Csoport
A Threshold IMT konzisztens és specifikus nyomást biztosít a belégzési izmok erejének és állóképességének edzéséhez, függetlenül attól, hogy a páciens milyen gyorsan vagy lassan lélegzik.
Ez a készülék áramlástól független egyirányú szelepet tartalmaz az állandó ellenállás biztosítása érdekében, és állítható specifikus nyomásbeállítással (H20 cm-ben).
Amikor a betegek a Threshold IMT-n keresztül lélegeznek be, egy rugós szelep olyan ellenállást biztosít, amely a légzőizmokat kondicionáláson keresztül gyakorolja.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
Nem edzés protokoll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rekeszizom mobilitás ultrahangos értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Hasonlítsa össze és korrelálja a diagramma mozgását a tüdőfunkcióval.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria S Brasileiro-Santos, D.Sc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE-0280.0.172.000-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .