- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01449643
L'influenza dell'allenamento muscolare inspiratorio (IMT) sulla mobilità diaframmatica negli obesi patologici
28 ottobre 2011 aggiornato da: Lui-s Henrique Sarmento Tenorio, Universidade Federal de Pernambuco
L'influenza dell'allenamento muscolare inspiratorio sulla mobilità diaframmatica, sulla funzione polmonare e sulla qualità della vita negli individui obesi
Lo scopo di questo studio è se un protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori sarebbe associato a un miglioramento della mobilità del diaframma, un aumento dei valori della funzione polmonare, un aumento della forza e della resistenza dei muscoli respiratori e un miglioramento della qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pochi studi hanno indagato gli effetti di un allenamento dei muscoli inspiratori in pazienti obesi sulla mobilità e sullo spessore del diaframma.
L'obesità, soprattutto morbosa, innesca cambiamenti nel sistema respiratorio, che possono influenzare le attività lavorative e la vita quotidiana delle persone con questa sindrome multifattoriale.
Questi cambiamenti funzionali nella ventilazione meccanica possono essere collegati alla debolezza e alla scarsa forza dei muscoli respiratori, quindi promuovendo la riabilitazione di questi muscoli è possibile ridurre al minimo le perdite che derivano dall'obesità
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 40 kg/m²
- Assenza di malattie polmonari acute o croniche
Criteri di esclusione:
- Processo infiammatorio acuto o cronico
- Disturbi della tiroide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo IMT
Threshold IMT fornisce una pressione costante e specifica per l'allenamento della forza e della resistenza dei muscoli inspiratori, indipendentemente dalla velocità o dalla lentezza del respiro dei pazienti.
Questo dispositivo incorpora una valvola unidirezionale indipendente dal flusso per garantire una resistenza costante ed è dotato di una pressione specifica regolabile (in cm H20).
Quando i pazienti inspirano attraverso Threshold IMT, una valvola caricata a molla fornisce una resistenza che esercita i muscoli respiratori attraverso il condizionamento.
|
|
|
SHAM_COMPARATORE: Gruppo Sham
Protocollo di non allenamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione ecografica della mobilità del diaframma
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Confrontare e correlare l'escursione del diaframma con la funzione polmonare.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria S Brasileiro-Santos, D.Sc, Universidade Federal de Pernambuco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
10 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE-0280.0.172.000-10
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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