- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01449643
Påvirkningen av inspiratorisk muskeltrening (IMT) på diafragmamobilitet hos sykelig overvektige
28. oktober 2011 oppdatert av: Lui-s Henrique Sarmento Tenorio, Universidade Federal de Pernambuco
Påvirkningen av inspiratorisk muskeltrening på diafragmatisk mobilitet, lungefunksjon og livskvalitet hos overvektige individer
Hensikten med denne studien er om en inspiratorisk muskeltreningsprotokoll vil være assosiert med en forbedring av membranmobiliteten, en økning i lungefunksjonsverdier, styrke og utholdenhet av respirasjonsmuskulaturen og forbedre livskvaliteten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Få studier har undersøkt effekten av en inspiratorisk muskeltrening hos overvektige pasienter på diafragmatisk mobilitet og tykkelse.
Fedme, spesielt sykelig, utløser endringer i luftveiene, som kan påvirke arbeidsaktivitetene og dagliglivet til personer med dette multifaktorielle syndromet.
Disse funksjonelle endringene i mekanisk ventilasjon kan være knyttet til svakhet og dårlig respiratorisk muskelstyrke, så ved å fremme rehabilitering av disse musklene kan man minimere tapene som følger med fedme
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 40 kg/m²
- Fravær av akutt eller kronisk lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Akutt eller kronisk inflammatorisk prosess
- Skjoldbrusk lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IMT Group
Threshold IMT gir konsekvent og spesifikt trykk for inspiratorisk muskelstyrke og utholdenhetstrening, uavhengig av hvor raskt eller sakte pasienter puster.
Denne enheten har en strømningsuavhengig enveisventil for å sikre jevn motstand og har en justerbar spesifikk trykkinnstilling (i cm H20).
Når pasienter inhalerer gjennom Threshold IMT, gir en fjærbelastet ventil en motstand som trener åndedrettsmuskulaturen gjennom kondisjonering.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group
Ikke-treningsprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd evaluering av mellomgulvets mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenlign og korreler diapgragma-ekskursjon med lungefunksjon.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria S Brasileiro-Santos, D.Sc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
10. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE-0280.0.172.000-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Terskel
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtSunnTyrkia (Türkiye)
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullført
-
Boston Children's HospitalFullførtMedfødt hjertesykdom | Enkel ventrikkelForente stater
-
William Beaumont HospitalsFullført
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterFullført
-
Radboud University Medical CenterFullførtInspirerende muskeltrening | Nemaline myopatiNederland
-
Clínica BasileaHar ikke rekruttert ennåFysioterapimetoder, pustemuskler, maksimalt respirasjonstrykk, pusteøvelser
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalFullførtKronisk hjertesviktTyrkia
-
Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-ValaisUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom