- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01449643
Vliv inspiračního svalového tréninku (IMT) na pohyblivost bránice u morbidně obézních
28. října 2011 aktualizováno: Lui-s Henrique Sarmento Tenorio, Universidade Federal de Pernambuco
Vliv inspiračního svalového tréninku na pohyblivost bránice, funkci plic a kvalitu života u obézních jedinců
Účelem této studie je, zda by protokol inspiračního svalového tréninku byl spojen se zlepšením pohyblivosti bránice, zvýšením hodnot plicních funkcí, získáním síly a vytrvalosti dýchacích svalů a zlepšením kvality života.
Přehled studie
Detailní popis
Jen málo studií zkoumalo účinky tréninku inspiračních svalů u obézních pacientů na pohyblivost a tloušťku bránice.
Obezita, zvláště morbidní, spouští změny v dýchacím systému, které mohou ovlivnit pracovní aktivity a každodenní život jedinců s tímto multifaktoriálním syndromem.
Tyto funkční změny v mechanické ventilaci mohou být spojeny se slabostí a špatnou silou dýchacích svalů, takže podporou rehabilitace těchto svalů lze minimalizovat ztráty spojené s obezitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 40 kg/m²
- Absence akutního nebo chronického onemocnění plic
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronický zánětlivý proces
- Poruchy štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina IMT
Threshold IMT poskytuje konzistentní a specifický tlak pro inspirační svalovou sílu a vytrvalostní trénink, bez ohledu na to, jak rychle nebo pomalu pacienti dýchají.
Toto zařízení obsahuje jednocestný ventil nezávislý na průtoku, který zajišťuje stálý odpor, a nabízí nastavitelné specifické nastavení tlaku (v cm H20).
Když pacienti vdechují přes Threshold IMT, pružinový ventil poskytuje odpor, který procvičuje dýchací svaly prostřednictvím kondicionování.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešná skupina
Netréninkový protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvukové hodnocení pohyblivosti bránice
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnejte a korelujte exkurzi bránice s plicní funkcí.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test funkce plic
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria S Brasileiro-Santos, D.Sc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
10. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE-0280.0.172.000-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Práh
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoZdravýTurecko (Türkiye)
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončeno
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseDokončenoChronická obstrukční plicní nemocČína
-
Boston Children's HospitalDokončenoVrozená srdeční choroba | Jedna komoraSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
University of FloridaUkončeno
-
Radboud University Medical CenterDokončenoInspirativní svalový trénink | Nemalinová myopatieHolandsko
-
Clínica BasileaZatím nenabírámeFyzikální terapie, dýchací svaly, maximální dýchací tlaky, dechová cvičení
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHasselt University; Jessa HospitalStaženoFyzioterapie | Chirurgie bypassu koronární tepny | Výměna ventilu | Pooperační komplikace
-
Hôpital Riviera-Chablais, Vaud-ValaisNeznámýChronická obstrukční plicní nemoc