- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01449643
La influencia del entrenamiento muscular inspiratorio (IMT) en la movilidad diafragmática en obesos mórbidos
28 de octubre de 2011 actualizado por: Lui-s Henrique Sarmento Tenorio, Universidade Federal de Pernambuco
Influencia del Entrenamiento Muscular Inspiratorio en la Movilidad Diafragmática, Función Pulmonar y Calidad de Vida en Obesos
El propósito de este estudio es si un protocolo de entrenamiento de los músculos inspiratorios estaría asociado con una mejora en la movilidad del diafragma, un aumento en los valores de la función pulmonar, ganar fuerza y resistencia de los músculos respiratorios y mejorar la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pocos estudios han investigado los efectos de un entrenamiento de los músculos inspiratorios en pacientes obesos sobre la movilidad y el grosor diafragmático.
La obesidad, especialmente la mórbida, desencadena cambios en el sistema respiratorio, que pueden afectar las actividades laborales y la vida diaria de las personas con este síndrome multifactorial.
Estos cambios funcionales en la ventilación mecánica pueden estar relacionados con la debilidad y la poca fuerza de los músculos respiratorios, por lo que al promover la rehabilitación de estos músculos se pueden minimizar las pérdidas que conlleva la obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 40 kg/m²
- Ausencia de enfermedad pulmonar aguda o crónica
Criterio de exclusión:
- Proceso inflamatorio agudo o crónico.
- Trastornos de la tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo IMT
Threshold IMT proporciona una presión constante y específica para el entrenamiento de fuerza y resistencia de los músculos inspiratorios, independientemente de qué tan rápido o lento respiren los pacientes.
Este dispositivo incorpora una válvula unidireccional independiente del flujo para garantizar una resistencia constante y presenta una configuración de presión específica ajustable (en cm H20).
Cuando los pacientes inhalan a través de Threshold IMT, una válvula con resorte proporciona una resistencia que ejercita los músculos respiratorios a través del acondicionamiento.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo falso
Protocolo de no entrenamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación ecográfica de la movilidad del diafragma
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparar y correlacionar la excursión del diagrama con la función pulmonar.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria S Brasileiro-Santos, D.Sc, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE-0280.0.172.000-10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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