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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01449643
L'influence de l'entraînement musculaire inspiratoire (IMT) sur la mobilité diaphragmatique chez les obèses morbides
28 octobre 2011 mis à jour par: Lui-s Henrique Sarmento Tenorio, Universidade Federal de Pernambuco
L'influence de l'entraînement musculaire inspiratoire sur la mobilité diaphragmatique, la fonction pulmonaire et la qualité de vie des personnes obèses
Le but de cette étude est de savoir si un protocole d'entraînement des muscles inspiratoires serait associé à une amélioration de la mobilité du diaphragme, une augmentation des valeurs de la fonction pulmonaire, un gain de force et d'endurance des muscles respiratoires et une amélioration de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu d'études ont étudié les effets d'un entraînement des muscles inspiratoires chez les patients obèses sur la mobilité et l'épaisseur diaphragmatiques.
L'obésité, surtout morbide, déclenche des modifications du système respiratoire, qui peuvent affecter les activités de travail et la vie quotidienne des personnes atteintes de ce syndrome multifactoriel.
Ces changements fonctionnels de la ventilation mécanique peuvent être liés à la faiblesse et à une faible force des muscles respiratoires, donc en favorisant la rééducation de ces muscles, on peut minimiser les pertes qui accompagnent l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 40 kg/m²
- Absence de maladie pulmonaire aiguë ou chronique
Critère d'exclusion:
- Processus inflammatoire aigu ou chronique
- Troubles thyroïdiens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe IMT
Le seuil IMT fournit une pression constante et spécifique pour l'entraînement de la force et de l'endurance des muscles inspiratoires, quelle que soit la rapidité ou la lenteur de la respiration des patients.
Cet appareil intègre une valve unidirectionnelle indépendante du débit pour assurer une résistance constante et dispose d'un réglage de pression spécifique réglable (en cm H20).
Lorsque les patients inhalent via Threshold IMT, une valve à ressort fournit une résistance qui exerce les muscles respiratoires par conditionnement.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Groupe Sham
Protocole hors formation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation échographique de la mobilité du diaphragme
Délai: 3 mois
|
Comparer et corréler l'excursion du diaphragme avec la fonction pulmonaire.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria S Brasileiro-Santos, D.Sc, Universidade Federal de Pernambuco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
10 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE-0280.0.172.000-10
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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