- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01449643
Der Einfluss des inspiratorischen Muskeltrainings (IMT) auf die Zwerchfellmobilität bei krankhaft fettleibiger Person
28. Oktober 2011 aktualisiert von: Lui-s Henrique Sarmento Tenorio, Universidade Federal de Pernambuco
Der Einfluss des inspiratorischen Muskeltrainings auf die Beweglichkeit des Zwerchfells, die Lungenfunktion und die Lebensqualität bei übergewichtigen Personen
Der Zweck dieser Studie ist, ob ein Atemmuskeltrainingsprotokoll mit einer Verbesserung der Zwerchfellmobilität, einer Erhöhung der Lungenfunktionswerte, einer Steigerung von Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur und einer Verbesserung der Lebensqualität verbunden wäre.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur wenige Studien haben die Auswirkungen eines inspiratorischen Muskeltrainings bei adipösen Patienten auf die Beweglichkeit und Dicke des Zwerchfells untersucht.
Adipositas, insbesondere krankhaft, löst Veränderungen im Atmungssystem aus, die die Arbeitsaktivitäten und das tägliche Leben von Personen mit diesem multifaktoriellen Syndrom beeinträchtigen können.
Diese funktionellen Veränderungen bei der mechanischen Beatmung können mit Schwäche und geringer Kraft der Atemmuskulatur in Verbindung gebracht werden, sodass durch die Förderung der Rehabilitation dieser Muskeln die mit Fettleibigkeit einhergehenden Verluste minimiert werden können
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI > 40 kg/m²
- Fehlen einer akuten oder chronischen Lungenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Akuter oder chronischer Entzündungsprozess
- Schilddrüsenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: IMT-Gruppe
Threshold IMT bietet konstanten und spezifischen Druck für das Kraft- und Ausdauertraining der Inspirationsmuskulatur, unabhängig davon, wie schnell oder langsam der Patient atmet.
Dieses Gerät verfügt über ein durchflussunabhängiges Einwegventil, um einen gleichmäßigen Widerstand zu gewährleisten, und verfügt über eine einstellbare spezifische Druckeinstellung (in cm H20).
Wenn Patienten durch Threshold IMT einatmen, stellt ein federbelastetes Ventil einen Widerstand bereit, der die Atemmuskulatur durch Konditionierung trainiert.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-Gruppe
Nicht-Trainingsprotokoll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ultraschallbeurteilung der Zwerchfellbeweglichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Vergleichen und korrelieren Sie die Membranexkursion mit der Lungenfunktion.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria S Brasileiro-Santos, D.Sc, Universidade Federal de Pernambuco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE-0280.0.172.000-10
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