- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01449643
De invloed van inspiratoire spiertraining (IMT) op diafragmatische mobiliteit bij morbide obesitas
28 oktober 2011 bijgewerkt door: Lui-s Henrique Sarmento Tenorio, Universidade Federal de Pernambuco
De invloed van inspiratoire spiertraining op middenrifmobiliteit, longfunctie en kwaliteit van leven bij zwaarlijvige personen
Het doel van deze studie is of een inademingsspiertrainingsprotocol zou worden geassocieerd met een verbetering van de diafragmamobiliteit, een toename van de longfunctiewaarden, toename van kracht en uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren en verbetering van de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Weinig studies hebben de effecten van een inspiratoire spiertraining bij obese patiënten op de beweeglijkheid en dikte van het middenrif onderzocht.
Obesitas, vooral morbide, veroorzaakt veranderingen in het ademhalingssysteem, die de werkactiviteiten en het dagelijks leven van personen met dit multifactoriële syndroom kunnen beïnvloeden.
Deze functionele veranderingen in mechanische ventilatie kunnen in verband worden gebracht met zwakte en slechte ademhalingsspierkracht, dus door het herstel van deze spieren te bevorderen, kunnen de verliezen die gepaard gaan met obesitas worden geminimaliseerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 40 kg/m²
- Afwezigheid van acute of chronische longziekte
Uitsluitingscriteria:
- Acuut of chronisch ontstekingsproces
- Schildklier aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IMT-groep
Threshold IMT biedt consistente en specifieke druk voor inspiratoire spierkracht- en duurtraining, ongeacht hoe snel of langzaam patiënten ademen.
Dit apparaat bevat een stroomonafhankelijke eenrichtingsklep om een consistente weerstand te garanderen en heeft een instelbare specifieke drukinstelling (in cm H20).
Wanneer patiënten inademen via Threshold IMT, zorgt een veerbelaste klep voor een weerstand die de ademhalingsspieren oefent door middel van conditionering.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-groep
Niet-trainingsprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie evaluatie van de diafragmamobiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk en correleer diafragma-excursie met longfunctie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria S Brasileiro-Santos, D.Sc, Universidade Federal de Pernambuco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE-0280.0.172.000-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drempelwaarde
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidGezondTurkije (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalVoltooidAcute exacerbatie van chronische obstructieve longziekteTaiwan
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Boston Children's HospitalVoltooidAangeboren hartafwijkingen | Enkele ventrikelVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalVoltooidChronisch hartfalenKalkoen
-
Clínica BasileaNog niet aan het wervenFysiotherapiemodaliteiten, ademhalingsspieren, maximale ademhalingsdruk, ademhalingsoefening
-
Cairo UniversityWervingIntensive Care Unit Verworven ZwakteEgypte
-
University of South FloridaVoltooidDyspneu | Post-COVID-19-syndroomVerenigde Staten
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid