Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientaktivering efter DXA-resultatmeddelande (PAADRN)

6 november 2020 uppdaterad av: Fredric D Wolinsky
Det finns växande bevis för att patienter som genomgår benmineraldensitetstestning (BMD) ofta inte tar viktiga steg för att förbättra sin benhälsa. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad och kontrollerad studie för att utvärdera effekten av en ny och praktisk patientaktiveringsintervention (med post till patienterna deras bentäthetstestresultat) på kvaliteten på benrelaterad sjukvård och kostnadseffektiviteten av BMD-testning. Lika viktigt är att utredarnas intervention lätt kan modifieras för att inkludera andra patientpopulationer och kroniska sjukdomar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Benmineraldensitet (BMD) når sin topp i tidig vuxen ålder och avtar gradvis med åldrandet. När BMD minskar från normalt till lågt (tidigare kallat osteopeni), till osteoporos, ökar risken för frakturer successivt. I ett försök att förhindra benförlust och minska risken för frakturer rekommenderar de mest allmänt accepterade riktlinjerna, inklusive U.S. Preventive Services Task Force och Surgeon General's Office, nu BMD-screening av äldre vuxna med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA). Skälet för screening är att patienter och deras leverantörer kommer att använda DXA-resultat som en "cue to action" och vidta nödvändiga åtgärder för att förbättra benhälsan genom livsstilsförändringar (t.ex. viktbärande träning), kalcium/vitamin D-tillskott och farmakoterapi när så är indicerat. . Flera studier har dock visat att patienter och vårdgivare ofta misslyckas med att vidta rekommenderade åtgärder efter DXA-testning, vilket motverkar mycket av syftet med screening. Under de senaste fem åren har vi systematiskt utvecklat och pilottestat en billig och praktisk patientaktiveringsintervention baserad på Health Belief Model. Interventionen består av att DXA-skanningscentret skickar ett skräddarsytt brev till varje patient som innehåller resultatet av deras DXA-skanning plus pedagogisk information om osteoporos, kompletterat med ett uppföljande telefonsamtal från en sjuksköterska. Preliminära studier har visat att interventionen tas väl emot av både patienter och vårdgivare och förbättrar benrelaterad vårdkvalitet. Det övergripande målet med det aktuella förslaget är att noggrant undersöka effekten av vår patientaktiveringsintervention på benrelaterad vårdkvalitet hos vuxna som genomgår screening DXA-skanningar genom en randomiserad kontrollerad studie utförd på tre studieplatser. Dessutom kommer vi att undersöka de verkliga kostnaderna förknippade med vår intervention och effekten av vår intervention på den totala kostnadseffektiviteten av BMD-screening. Vi antar att aktiveringsinterventionen kommer att öka optimeringen av kalcium/vitamin D-intaget, förbättra användningen av farmakoterapi när det är indicerat, kommer att förbättra patienternas tillfredsställelse med sin benrelaterade sjukvård och förbättra patienternas osteoporosspecifika kunskap jämfört med vanlig vård

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7749

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1A1
        • University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som presenterar sig för DXA
  2. ålder 50 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  1. icke-engelsktalande
  2. fångar
  3. personer som har psykiska funktionsnedsättningar
  4. individer yngre än 50 år
  5. personer som inte har tillgång till telefon
  6. döva patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BMD resultatbrev och broschyr
Patienter som får insatsen - BMD resultatbrev med broschyr.
Brev skickat till patienten för att inkludera - Datum för DXA, T-poäng, avtryck, 10 års allvarlig frakturrisk med visuell skildring av risk, grundläggande benhälsoriktlinjer, instruktioner för uppföljning med sin vårdgivare. Broschyren kommer att innehålla information om osteoporos, kalcium, D-vitamin, mediciner, träning, tobaks- och alkoholavvänjning och var man kan hitta mer information.
Inget ingripande: Kontrollera
De som fick sedvanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riktlinje Konkordant osteoporosterapi
Tidsram: 12 veckor efter DXA
Riktlinjeöverensstämmelse definierades som de som ordinerade en National Osteoporosis Foundation godkänd osteoporosbehandling för patienter med osteoporos (T-poäng för lårbenshalsen, höften eller ryggraden ≤-2,5 eller FRAX ≥20 %), eller patienter med en självrapporterad historia av lågpåverkansfraktur, eller patienter med osteopeni (T-poäng mellan -1,0 och -2,5 vid lårbenshalsen, höfterna eller ländryggen) och en 10-års sannolikhet för en allvarlig osteoporosrelaterad fraktur ≥20 % ELLER de som inte var det ordinerat en terapi för patienter utan självrapporterad historia av tidigare DXA och studie DXA visar normal BMD och ingen självrapporterad historia av low impact fraktur, eller studie DXA visar osteopeni (T-poäng i lårbenshalsen, höften eller ryggraden mellan - 1 och -2,5) och FRAX <20 %) och ingen självrapporterad historia av lågpåverkansfraktur, eller självrapporterad tidigare DXA men ingen självrapporterad historia av lågpåverkansfraktur och ingen självrapporterad historia av osteoporos.
12 veckor efter DXA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fredric Wolinsky, PhD, University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera